纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

抗栓膠囊

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑。

當(dāng)歸尾、丹參、僵蠶(麩炒)、壁虎、土鱉蟲、蜈蚣、水蛭、蜂房、地龍、馬錢子(制）、人工麝香、蟾酥(酒制)、甘草、土茯苓、延胡索(醋制)、骨碎補(bǔ)(制)、烏梢蛇(酒制)、虻蟲(去翅)、穿山甲(沙燙)。

重慶康刻爾制藥有限公司

安陽中智藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20080097

國藥準(zhǔn)字Z19993019

?本品用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕～中度原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，抗栓通脈。用于血栓閉塞性脈管炎瘀血阻絡(luò)證。對腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等亦有較好的輔助治療作用。

當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一粒，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時間無關(guān)。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

口服，一次5～8粒，一日3次。

對本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠(見妊娠和哺乳)。嚴(yán)重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌酐清除率難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。

孕婦禁用。

?本品用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕～中度原發(fā)性高血壓。

活血化瘀，抗栓通脈。用于血栓閉塞性脈管炎瘀血阻絡(luò)證。對腦血栓、心肌梗塞、血栓性靜脈炎等亦有較好的輔助治療作用。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(>5%)：頭痛(10.8%;安慰劑17.2%)，眩暈。偶見(5-0.1%)：乏力，抑郁。上呼吸道偶見(5-0.1%)：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%)：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。下尿道偶見(5-0.1%)：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(5-0.1%)：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷和拉傷，肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%)：無力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺障礙，結(jié)膜炎。臨床對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標(biāo)升高。對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

尚不明確。

血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加血鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測血鉀水平。噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和或血容量不足患者(如大劑量應(yīng)用利尿劑)，開始給予本品治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應(yīng)用本品治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。如發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。腎動脈狹窄在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立

1.本品含馬錢子（制）等毒性藥材，請嚴(yán)格在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不宜擅自加大服用劑量和增加服用時間。若服藥后出現(xiàn)不適，請立即停藥并到醫(yī)院救治。2.運(yùn)動員慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。