重感靈片

地氯雷他定干混懸劑

毛冬青、葛根、馬鞭草、板藍根、石膏、青蒿、羌活、馬來酸氯苯那敏、安乃近。

本品主藥成分為地氯雷他定。

廣東和平藥業有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字Z44023774

國藥準字H20041111

解表清熱，疏風止痛。用于表邪未解，郁里化熱引起的重癥感冒，癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服，一次6～8片，一日3～4次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

過敏及嗜睡、乏力等。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

解表清熱，疏風止痛。用于表邪未解，郁里化熱引起的重癥感冒，癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

1、本品解表清熱，風寒感冒者忌用。2、孕婦忌用。3、飲食宜清淡，服藥期間忌服滋補性中成藥，忌煙酒及辛辣生冷、油膩食品。4、過敏體質慎用。5、本品中西藥配合，解熱鎮痛作用迅速，也有較強的發汗作用，使用本藥一定注意保曖避風寒，注意不能發汗太過。本品是中西藥復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此項下羅列與化學藥品關聯的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。 （1） 本藥含有馬來酸氯苯那敏、安乃近，后者是氨基比林和硫酸鈉相結合的化合物。馬來氯苯那敏為組織胺H1受體拮抗劑，單用時日服劑量一般不得超過24mg。安乃近為解熱鎮痛類藥，用于解熱、鎮痛單用時日服劑量一般不得超過3000mg。（2）馬來酸氯苯那敏單獨使用時主要不良反應為嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。老年人較敏感應適當減量；新生兒、孕婦、哺乳期婦女、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機能亢進，高血壓和前列腺肥大者慎用。藥物相互作用：與解熱鎮痛藥物配伍，可增強其鎮痛和緩解感冒癥狀的作用；與中樞鎮靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用，

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。