布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

帕司煙肼片

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

本品主要成份為帕司煙肼片

AstraZeneca AB

重慶華邦制藥有限公司

注冊證號H20140458

國藥準字H50022019

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

與其他抗結核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥，也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴重程度調節(jié)劑量，這在開始使用復方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應增開適當劑量－受體激動劑和/或皮質激素的單藥吸入制劑。詳見說明書。

口服，治療:與其他抗結核藥合用，成人:一日按體重10～20mg/kg，小兒:視個別需要可增至一日按體重20～40mg/kg，頓服。預防:一日按體重10～15mg/kg，頓服。

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應是2－受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。詳見說明書。

偶有頭暈、頭痛、失眠、發(fā)熱、皮疹、惡心、乏力、黃疸、周圍神經(jīng)炎、視神經(jīng)炎及血細胞減少等不良反應發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

與其他抗結核藥聯(lián)合，用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關手術的保護藥，也可用于預防長期或大劑量皮質激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。

1. 遵醫(yī)囑用藥，不可自行增減劑量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肺功能；5. 避免吸煙和接觸刺激性氣體。

1．本品至少應連續(xù)服用3個月，如無不良反應，中途不宜停藥，經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。 2．孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。 3．用藥期間應定期進行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性氨基轉移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥，氨基轉移酶可恢復正常。若繼續(xù)升高，則應停藥。 4．如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，需立即進行眼部檢查，并定期復查。 5．同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應。 6．抗酸藥，尤其是氫氧化鋁，可抑制本品吸收，不宜同服。 7．本品可加強香豆素類抗凝血藥，某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用，合用時需注意。