硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

異丙托溴銨吸入氣霧劑

本品主要成分為沙丁胺醇。

異丙托溴銨一水合物。

Glaxo Wellcome S.A.

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

注冊證號H20150673

國藥準(zhǔn)字J20130135

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品適用于預(yù)防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關(guān)的呼吸困難：慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；輕到中度支氣管哮喘。

本品只能經(jīng)口腔吸入使用，對吸氣與吸藥同步進(jìn)行有困難的患者可借助儲霧器。成人：緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣：以1撳100微克作為最小起始劑量，如有必要可增至2撳。用于預(yù)防過敏原或運動引發(fā)的癥狀：運動前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對于長期治療，最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。老年人用藥：老年患者的起始用藥劑量應(yīng)低于推薦的成年患者用量。如果沒有達(dá)到充分的支氣管擴張作用，應(yīng)逐漸增加劑量。兒童：用于緩解哮喘急性發(fā)作，包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳，如有必要可增至2撳。長期治療一最大劑量為每日給藥4次，每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者：約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式(不僅包括片劑和糖漿，同時也包括約90%的吸入劑量)，肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者：約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經(jīng)尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。隨需要而使用本品，任一24小時內(nèi)的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀，表明患者病情惡

用量? 除非醫(yī)生特別處方，下述劑量一般推薦用于成人和6歲以上兒童：預(yù)防和長期治療...

不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對母親預(yù)期的受益大干任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會對胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動物生殖毒性實驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA134a對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對母親的預(yù)期受益大干對新生兒的潛在危險，否則不推薦哺乳期婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處，在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產(chǎn)，但不能用于懷孕六個月內(nèi)的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血，因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產(chǎn)生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報道。應(yīng)特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥：參見【用法用量】。 老年用藥：參見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕期間用藥的安全性尚未被確證。 對已確定懷孕或可疑懷孕婦女使用本品必須謹(jǐn)慎權(quán)衡用藥的利益和對胎兒的危害性。臨床前研究顯示，在吸入法或經(jīng)鼻給藥劑量高于人推薦劑量時，未顯示胎毒性或致畸性。 本品是否會進(jìn)入乳汁目前尚不清楚。在吸入給藥時盡管非脂溶性的四價銨可進(jìn)入乳汁，但進(jìn)入嬰兒體內(nèi)的藥物量不會很多。但是，因為很多藥物可進(jìn)入乳汁，哺乳期婦女使用本品亦應(yīng)特別注意。 兒童用藥：參見用法用量。 老年用藥：無特殊注意事項。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品適用于預(yù)防和治療與慢性阻塞性氣道疾病相關(guān)的呼吸困難：慢性阻塞性支氣管炎伴或不伴有肺氣腫；輕到中度支氣管哮喘。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免與其他支氣管擴張劑同時使用；3. 患有心臟病、高血壓等患者慎用；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。

詳見說明書。