注射用胸腺法新

復方氨酚甲麻口服液

本品主要成份為胸腺肽α1，是由28個氨基酸組成的多肽，其N末端絲氨酸被乙酶化。

本品為復方制劑，其組分為每ml含對乙酰氨基酚11.25mg，氫溴酸右美沙芬0.6mg，馬來酸氯苯那敏93.75μg，鹽酸甲基麻黃堿0.9375mg，愈創木酚磺酸鉀2.5mg，核黃素磷酸鈉33μg，無水咖啡因1.0mg。

哈藥集團生物工程有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H20133153

國藥準字H20041395

慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽性最少6個月，且有血清轉氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。

緩解感冒早期的諸癥狀，如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發熱、頭痛、關節痛、肌痛等。

本品不應作肌注或靜注。它應使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫囑使用。 慢性乙型肝炎本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應連續6個月（52針）期間不可中斷。 假如本品是與α干擾素聯合使用，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。在聯合應用的臨床試驗上，當兩藥物在同一天使用時，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗增強劑本品作為病毒性疫苗增強劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，療程應持續4周（共8針），第一針應在接種疫苗后馬上給予。 醫師決定是否教導病人自行注射。

口服，每日4次。成人用量：口服，每日4次，每次18ml。

??1.對本品的成份過敏者禁用。2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

1.對本品所含成分有過敏反應者禁用；　　 2.服用本品或其它含有相同成分的抗感冒藥、解熱鎮痛藥發生過哮喘的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 本品含有甲基麻黃堿，高齡患者服藥請遵醫囑。

慢性乙型肝炎 本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復制(血清HBV-DNA陽性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽性最少6個月，且有血清轉氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉氨酶水平復常。在一些作出應答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。

緩解感冒早期的諸癥狀，如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發熱、頭痛、關節痛、肌痛等。

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時，可能出現丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。

本品中對乙酰氨基酚口服后自胃腸道吸收迅速而完全，吸收后在體液中分布均勻，90%～95%在肝臟代謝，主要以與葡糖醛酸結合的形式從腎臟排泄;馬來酸氯苯那敏口服經胃腸吸收較慢，生物利用度約為25%～50%，蛋白結合率72%，口服后15～60分鐘起效，主要經肝代謝，代謝產物和未代謝的藥物主要經腎排出;氫溴酸右美沙芬服藥后半小時起效，作用持續6小時，在肝臟代謝，血漿中右啡烷低，主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產物，由腎臟排泄，包括原形物和脫甲基代謝產物等。

.當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。2．本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。

1.服藥過程中避免進行汽車及機械類的運轉操作，不得長期服用。 2.若癥狀持續五天，請及時停藥并咨詢醫生。 3.有偶爾發生下述癥狀的報道，此時應停藥并遵醫囑：①服用本品后立即出現蕁麻疹、浮腫（喉頭、眼瞼、口唇等）、胸悶，同時出現面色蒼白、手足發涼、出冷汗、氣短等癥狀時；②伴高熱，在全身皮膚、口及眼的粘膜部位出現皮疹、皮膚發紅、燒傷樣水泡等癥狀時；③發生哮喘時。 4.下列患者服藥請遵醫囑：①本人或家族成員有過敏體質時；②肝、腎、甲狀腺疾病，糖尿病及高血壓患者，體虛者，高熱患者；③心臟病患者，高齡者；④孕婦或有