注射用胸腺法新

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：注射用胸腺法新

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20133153

功能主治：慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	注射用胸腺法新	鹽酸布替萘芬乳膏
主要成分	本品主要成份為胸腺肽α1，是由28個(gè)氨基酸組成的多肽，其N末端絲氨酸被乙酶化。	主要成份為鹽酸布替萘芬。化學(xué)名：N-[4-（1，1-二甲基乙基）芐基]-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽分子式：C23H27N.HCl；C23H28ClN 分子量：353.19
生產(chǎn)企業(yè)	哈藥集團(tuán)生物工程有限公司	山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20133153	國(guó)藥準(zhǔn)字H20183065
說(shuō)明
作用與功效	慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。	主要用于由真菌等引起的足趾癬、體癬、股癬及汗斑的局部治療。
用法用量	本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月（52針）期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗(yàn)上，當(dāng)兩藥物在同一天使用時(shí)，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑本品作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下注射，每周二次，每次相隔3至4天，療程應(yīng)持續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。醫(yī)師決定是否教導(dǎo)病人自行注射。	外用。每次適量搽于患處，用于足趾癬時(shí)，一天2次，連用7天或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬時(shí)，一天3次。
副作用	??1.對(duì)本品的成份過(guò)敏者禁用。2.正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
禁忌
成分	慢性乙型肝炎本品是用來(lái)治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽(yáng)性)，在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）陽(yáng)性最少6個(gè)月，且有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高的患者所作之研究顯示，本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解（血清HBV-DNA失去）和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者，本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。	主要用于由真菌等引起的足趾癬、體癬、股癬及汗斑的局部治療。
藥理作用	胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。	少于2％患者有接觸性皮炎、紅斑、刺激、干燥、瘙癢、燒灼感及癥狀加重等不良反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原（HBsAg）、HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。2．本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。	1.僅供外用，切忌口服。不宜用于眼部、粘膜部位、急性炎癥部位及破損部位。2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3.本品涂敷后不必包扎。4.孕婦及哺乳期婦女慎用。5.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。