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環索奈德氣霧劑
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環索奈德氣霧劑

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:環索奈德氣霧劑

批準文號:國藥準字H20120108

生產企業: 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
環索奈德氣霧劑
環索奈德氣霧劑
地氯雷他定干混懸劑
地氯雷他定干混懸劑
主要成分

本品主要成份我環索奈德。化學名稱:(11β,16α)-16,17-[[(R)環己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮分子式:C32H44O7分子量:540.688

本品主藥成分為地氯雷他定。

生產企業

浙江仙琚制藥股份有限公司

海南普利制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20120108

國藥準字H20041111

說明
作用與功效

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量

只用于口腔吸入。推薦起始劑量為一天200μg,該劑量也就是最大劑量。對有些患者,其有效維持劑量可以減少到100μg。雖然早上使用環索奈德是有效的,但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制,環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予,減少到最適哮喘控制的最小劑量。使用指導:需要指導患者正確的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超過一周未使用,在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑,在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開,按照圖的方法將口管放入口中,嘴唇含住接口管,迅速深吸氣,在吸氣同時,壓下吸入器的上部,在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔,并屏住呼吸10秒鐘,或者直到能屏住呼吸的時間,最后,緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中,患者不能將氣體吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

1-5歲兒童;口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童;口服,...

副作用

詳見說明書。

在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是,在吸入情況下,孕婦的血漿環索奈德水平很低;胎兒暴露可以被忽略,而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣,人參或者不如去不應使用環索奈德,除非在綜合考慮母親,胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。兒童用藥:環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥:從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看,在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥:地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

成分

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

1.運動員慎用。 2.有活動性肺結核,真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3.哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4.建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物,不要使用環索奈德。(其余詳見說明書)

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

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