環(huán)索奈德氣霧劑

噻托溴銨吸入粉霧劑

本品主要成份我環(huán)索奈德。化學(xué)名稱：(11β，16α)-16，17-[[（R）環(huán)己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C32H44O7分子量：540.688

噻托溴銨。化學(xué)名稱：6β，7β-環(huán)氧-3α-[2-羥基-2,2-雙(2-噻吩基）乙酰氧基]-8,8-二甲基-1αΗ，5αΗ-托烷基溴化物。分子式： C19H22BrNO4S2；分子量：472.42。

浙江仙琚制藥股份有限公司

南昌弘益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120108

國藥準(zhǔn)字H20130110

作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

本品為抗膽堿支氣管擴張藥，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

只用于口腔吸入。推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。雖然早上使用環(huán)索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫(yī)囑。在使用了環(huán)索奈德后24小時內(nèi)癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環(huán)索奈德的劑量就應(yīng)根據(jù)患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。使用指導(dǎo)：需要指導(dǎo)患者正確的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應(yīng)指導(dǎo)患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

本品的推薦劑量為每日一次，每次應(yīng)用Helioeast?粉霧吸入器吸入給藥裝置吸入...

詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環(huán)索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質(zhì)激素一樣，人參或者不如去不應(yīng)使用環(huán)索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。兒童用藥：環(huán)索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.沒有關(guān)于妊娠狀態(tài)下應(yīng)用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗研究顯示出與母體相關(guān)的生殖毒性。 ?2.沒有關(guān)于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據(jù)對哺乳期嚙齒動物的研究，少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。 ?因此，本品不應(yīng)用于妊娠或哺乳期婦女，除非預(yù)期的利益超過可能對未出生的胎兒或嬰兒帶來的危險。 兒童用藥：尚沒有兒科患者應(yīng)用噻托溴銨的經(jīng)驗，因此年齡小于18歲的患者不推薦使用本品。 老年用藥：老年患者可以按推薦劑量使用本品。

作為一種預(yù)防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

本品為抗膽堿支氣管擴張藥，適用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

詳見說明書。

1.運動員慎用。 2.有活動性肺結(jié)核，真菌或者病毒感染著要小心使用環(huán)索奈德。 3.哮喘持續(xù)狀態(tài)或者哮喘急性發(fā)作期的患者不得使用環(huán)索奈德。 4.建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發(fā)作患者使用相應(yīng)的急救藥物，不要使用環(huán)索奈德。（其余詳見說明書）

詳見說明書。