環索奈德氣霧劑

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品主要成份我環索奈德。化學名稱：(11β，16α)-16，17-[[（R）環己基亞甲基]雙(氧)]-11-羥基-21-(2-甲基-1-氧代丙氧基) -孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮分子式：C32H44O7分子量：540.688

丙酸氟替卡松。

浙江仙琚制藥股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H20120108

H20130189

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

用于持續性哮喘抗炎的治療.

只用于口腔吸入。推薦起始劑量為一天200μg，該劑量也就是最大劑量。對有些患者，其有效維持劑量可以減少到100μg。雖然早上使用環索奈德是有效的，但最好還是在傍晚使用。具體是在早上使用還是傍晚使用請遵醫囑。在使用了環索奈德后24小時內癥狀會有所改善。一旦癥狀被控制，環索奈德的劑量就應根據患者實際情況給予，減少到最適哮喘控制的最小劑量。使用指導：需要指導患者正確的使用吸入器。如果吸入器是新的或者超過一周未使用，在使用時要將前3噴釋放。本藥為氣霧劑，在使用前無需振蕩。應指導患者將蓋子打開，按照圖的方法將口管放入口中，嘴唇含住接口管，迅速深吸氣，在吸氣同時，壓下吸入器的上部，在藥液噴入后即將吸入器拿離口腔，并屏住呼吸10秒鐘，或者直到能屏住呼吸的時間，最后，緩慢吸氣并蓋上蓋子。在使用過程中，患者不能將氣體吸入吸入器中。每周都要用干布擦拭接口管。禁止清洗吸入器或者把吸入器放入水中。

丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用：應使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預防性質，即使無...

詳見說明書。

某些病人出現口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續吸入的同時局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現相反的支氣管痙攣，此時應立即吸入速效支氣管擴張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中未做充分和有良好對照的試驗。但是，在吸入情況下，孕婦的血漿環索奈德水平很低；胎兒暴露可以被忽略，而且生殖毒性很低。如其他的吸入器糖皮質激素一樣，人參或者不如去不應使用環索奈德，除非在綜合考慮母親，胎兒或者嬰兒的使用益處大于弊端的情況下才可以使用。兒童用藥：環索奈德治療12歲以下兒童的安全性和有效性尚不明確。老年用藥：從肝腎功能不全者、老年人獲得的藥代動力學數據來看，在這些人群匯總沒必要改變給藥劑量。

作為一種預防性治療措施用于成人和≥12周歲青少年哮喘患者的維持治療。

用于持續性哮喘抗炎的治療.

丙酸氟替卡松在肺部有顯著抗炎作用，對只使用支氣管擴張劑或用其它預防療法的病人，丙酸氟替卡松可減輕輕癥狀和阻止病情惡化，對大部分病人，在推薦劑量下本藥對腎上腺功能和腎上腺儲備功能無影響。因為嚴重哮喘可發生死亡，病人需要定期進行醫療評估，嚴重病人有持續的癥狀并常常惡化，體力受限，PEF基礎值低于預測值的60%，變異性大于30%，給予支氣管擴張劑后通常不能完全恢復正常，這些病人將需要高劑量的吸入或口服皮質激素治療，癥狀突然加重可能需要增加皮質激素劑量，這種劑量應當在緊急的醫療監護下給藥。預防用于:成人：輕度哮喘；間斷而不是偶然需用對癥治療的支氣管擴張劑的病人；中度哮喘；常規無原則用抗藥物和當前的預防治療或單用支氣管擴張劑其哮喘不穩定或惡化的病人；嚴重哮喘兒童：任何需要哮喘預防治療的兒童，包括現在的預防療法不能控制的病人。

1.運動員慎用。 2.有活動性肺結核，真菌或者病毒感染著要小心使用環索奈德。 3.哮喘持續狀態或者哮喘急性發作期的患者不得使用環索奈德。 4.建議需要吸入短效支氣管擴張劑的哮喘急性發作患者使用相應的急救藥物，不要使用環索奈德。（其余詳見說明書）

哮喘的控制應按照階梯治療原則進行，病人的情況應通過臨床和肺功能試驗進行監測。如需增加速效吸入型β2-激動劑以減輕癥狀，則表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下，應重新評估病人的治療方案，并應考慮增加抗炎治療(例如，吸入更高劑量的或口服一個療程的皮質激素)。嚴重惡化的哮喘必須采取常規治療方案。在對哮喘控制中，哮喘的突發性和進行性惡化是致命的，應考慮增加糖皮質激素的劑量。若病人病情危險，則應考慮監測每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴重惡化時應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應給予全身用糖皮質激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。本吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平增高(參見“不良反應”)的報道。對有糖尿病史的病人，應考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質激素一樣，應特別慎用于那些活動期或靜止期肺結核的病人。應經常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術，確認給藥與吸藥同時進行以保證藥物可最大程度到達肺部。可能的系統作用，包括腎上腺功能，骨密度及生長：吸入型糖皮質激素均