吲哚美辛搽劑

愛若華(來氟米特片)

主要成份吲哚美辛。

主要成份為來氟米特。

遂成藥業(yè)股份有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準字H41022149

國藥準字H20050129

用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節(jié)痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。

適用于成人類風濕關節(jié)炎，有改善病情作用。

根據患處面積大小，一次1～3ml。一日2～3次，涂布患處，輕輕揉搓。

1.成人類風濕性關節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵醫(yī)囑。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.腎功能不全患者禁用。

對本品及其代謝產物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

用于緩解局部疼痛，如肌肉痛、關節(jié)痛以及拉傷、扭傷和運動損傷引起的疼痛和腫脹，也可用于骨關節(jié)炎的對癥治療。

適用于成人類風濕關節(jié)炎，有改善病情作用。

涂擦本品過多時，可出現皮膚瘙癢、脫屑。停藥后自行消失。

1.用于類風濕關節(jié)炎的治療：主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療：國內臨床試驗資料顯示，來氟米特治療108例活動增殖型狼瘡腎炎病人中，前6個月（20-40mg/日），共有43人發(fā)生與試驗藥物可能有關/有關的不良反應，發(fā)生率為39.81%；治療期間，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經不調、心悸、腹痛；發(fā)生率＜3%的不良事件包括：惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛。

1.本品僅供外用，切忌口服。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.不得用于皮膚破潰處。4.本品不宜大面積長期使用。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.臨床試驗發(fā)現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間(80～120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80～120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(＞120U／L)，應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正常可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下。（1）若白細胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。（2）若白細胞在2.0×109／L～3.0×10