吲達帕胺片

馬來酸依那普利葉酸片

本品主要成分吲達帕胺。

本品為復(fù)方制劑，其組份為馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

遂成藥業(yè)股份有限公司

深圳奧薩制藥有限公司

國藥準字H20063623

國藥準字H20103723

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓，對腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

成人常用，一次一片（2.5mg），每日一次。

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑。

對磺胺過敏者，嚴重腎功能不全，肝性腦病或嚴重肝功能不全，低鉀血癥。

馬來酸依那普利一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似，大多數(shù)輕微而短暫，不需終止治療。下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)。1．暈眩和頭痛較常見。2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報告發(fā)生其它不良反應(yīng)，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、 腎衰和少尿罕見。2．過敏/血管神經(jīng)性水腫有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(參閱注意事項)。3．在臨床對照試驗中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有：(1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。(2)消化系統(tǒng)腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。(3)神經(jīng)/精神系統(tǒng)抑郁；精神錯亂；嗜睡；失眠；神經(jīng)過敏；感覺異常；眩暈；異常夢。(4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。(5)皮膚多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合

孕婦及哺乳期婦女用藥：馬來酸依那普利1.妊娠妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。在妊娠的中三個月和末三個月期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣，顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說明其對胎兒的潛在危害。在妊娠前三個月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，并不會使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例，應(yīng)進行一系列的超聲檢查來評價羊膜內(nèi)的情況。如果發(fā)現(xiàn)羊水過少，應(yīng)停止使用本品。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識到，當出現(xiàn)羊水過少時，胎兒已遭受到不可逆的損傷。應(yīng)對使用過本品的母親所生的嬰兒進行密切觀察，以查明是否有低血壓，少尿和高血鉀癥。依那普利可通過胎盤，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清除，在理論上可通過換血將其清除。2.哺乳母親依那普利和依那普利拉(依那普利的水解

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓，對腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。 1.較少見的有:腹瀉﹑頭痛﹑食欲減低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血壓。 2.少見的有:皮疹﹑瘙癢等過敏反應(yīng);低血鈉﹑低血鉀﹑低氯性堿中毒。

1.為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能，宜用較小的有效劑量，并應(yīng)定期監(jiān)測血鉀﹑鈉及尿酸等，注意維持水與電解質(zhì)平衡，注意及時補鉀。 2.作利尿用時，最好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。 3.無尿或嚴重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。 4.糖尿病時可使糖耐量更差。 5.痛風(fēng)或高尿酸血癥，此時血尿酸可進一步增高。 6.肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。 7.交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時降壓作用會加強。 8.應(yīng)用本品而需作手術(shù)時，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能；5. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。