吲達帕胺片

替米沙坦氫氯噻嗪片

本品主要成分吲達帕胺。

本品為復方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

遂成藥業(yè)股份有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20063623

國藥準字J20180015

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓，對腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品固定劑量復方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

成人常用，一次一片（2.5mg），每日一次。

對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應給予本品，1次/日，飲水送服，餐前或者餐后服用，請詳見說明書。

對磺胺過敏者，嚴重腎功能不全，肝性腦病或嚴重肝功能不全，低鉀血癥。

安全性特征的總結(jié) 最常見的副作用為頭暈。嚴重的血管性水腫可能很罕見(21/10000. 劑治療組(ps0.05)的不良反應依據(jù)系統(tǒng)器官分類在下表中列出。已知在單獨給予本品成分之一即替米沙坦或氫氯噻嗪時會發(fā)生，但在臨床試驗中未觀察到的不良反應可能會在本品治療期間發(fā)生。依據(jù)系統(tǒng)器官分類(SOC)列出并使用以下慣用發(fā)生頻率定義進行分類:使用以下慣用發(fā)生頻率對不良反應進行分類:十分常見(21/10);常見(21/100 <1/10):偶見(21/1000 <1/100);罕見(210000,<1/1000):十分罕見(<1/10000)，未知(基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估)。在每個頻率分組中，不良反應按嚴重性遞減的順序列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；3.膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；4.重度肝功能損傷；5.重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);6.難治性低鉀血癥、高鈣血癥。【注意事項】運動員慎用。妊娠:在妊娠期間不應使用血管緊張素II受體拮抗劑除非必須繼續(xù)使用血管緊張素I受體拮抗劑治療，計劃懷孕的患者應換用妊娠期間使用安全性已明確的替代藥物進行降壓治療當確診妊娠后，應立即停止血管緊張素I受體拮抗劑治療，并在適當?shù)那闆r下開始替代治療，肝功能受損:對于伴有膽汁郁積性疾病，膽道梗阻性疾病以及嚴重肝功能不全的患者不應使用本品(見【禁忌】)這是因為替米沙坦大部分經(jīng)膽汁排泄。預期上述患者的替米沙坦肝臟清除率將降低，此外，伴有肝功能受損以及進展性肝臟疾病的患者應謹慎使用本品，這是因為液體和電解質(zhì)平衡的輕度改變可能誘發(fā)肝昏迷。尚無本品用于肝功能受損患者的臨床經(jīng)驗。腎血管性高血壓:對于患有雙側(cè)腎動脈狹窄或者單個功能性腎臟的腎動脈狹窄的患者，使用可影響腎素:血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)的藥物時發(fā)生產(chǎn)重低血壓以及腎功能受損的危險性將增加。腎功能受損和腎移植:伴有重度腎功能受損的患者(肌酐清除率<30m/min)不得使用

本品用于治療高血壓。主要用于治療輕度、中度高血壓，對腎性高血壓、糖尿病性高血壓有較好的療效。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品固定劑量復方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。 1.較少見的有:腹瀉﹑頭痛﹑食欲減低﹑失眠﹑反胃﹑直立性低血壓。 2.少見的有:皮疹﹑瘙癢等過敏反應;低血鈉﹑低血鉀﹑低氯性堿中毒。

1.為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能，宜用較小的有效劑量，并應定期監(jiān)測血鉀﹑鈉及尿酸等，注意維持水與電解質(zhì)平衡，注意及時補鉀。 2.作利尿用時，最好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。 3.無尿或嚴重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。 4.糖尿病時可使糖耐量更差。 5.痛風或高尿酸血癥，此時血尿酸可進一步增高。 6.肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。 7.交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時降壓作用會加強。 8.應用本品而需作手術(shù)時，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。

非甾體抗炎藥:使用非甾體抗炎藥(NSAIDS) 進行治療(包括抗炎劑量方案的阿司匹林，COX-2抑制劑和非選擇性NSAIDS )可能會導致脫水患者發(fā)生急性腎功能衰竭。作用于腎素一血管緊張素系統(tǒng)的化合物如替米沙坦可能會與之產(chǎn)生協(xié)同作用接受NSAIDS和美嘉素*治療的患者，在開始聯(lián)合用藥治療時應保持充足的液體供應并監(jiān)測腎功能。在一些患者中，與NSAIDS聯(lián)合用藥可降低噻嗪類利尿劑的利尿，利鈉及抗高血壓效果. 受血鉀紊亂影響的藥物:當本品與受血鉀紊亂影響的藥物(如洋地黃糖苷、抗心律失常藥)以及下列可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的藥物(包括部分抗心律失常藥)合用時，建議定期監(jiān)測血鉀水平及心電圖，低鉀血癥是尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的易感因素。 la類抗心律失常藥(如:奎尼丁，二氫奎尼丁丙吡胺)。 III類抗心律失常藥(如:乙胺碘呋酮，索他洛爾，多非利特，伊布利特) -部分抗精神病藥(如:甲硫達嗪.氯丙嗪、甲氧異丁嗪，三氟比拉嗪、氰甲丙嗪、硫苯酰胺.舒托必利、氨磺必利，泰必利、匹莫齊特、氟派啶醇.達呱啶醇) . 其他: (如:芐普地爾，西沙比利、二苯馬尼紅霉素IV.氯氟菲醇.咪唑斯汀噴他瞇司帕沙星，特