腦塞安膠囊

氫溴酸伏硫西汀片

水蛭、虻蟲、大黃、桃仁。

本品活性成分為氫溴酸伏硫西汀。本品含以下輔料：(片芯)甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉(A型)、硬脂酸鎂；(薄膜包衣)羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦、氧化鐵紅(5mg)、氧化鐵黃(10mg)。

浙江得恩德制藥股份有限公司

H. Lundbeck A/S

國藥準字Z20010125

注冊證號H20170383

破血祛瘀，通經透絡。用于動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞恢復期中醫辨證為中風中經絡血瘀證者，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇或不語，偏身麻木，舌質暗淡有瘀斑，脈沉細或沉弦。

本品用于治療成人抑郁癥。

口服。一次4粒，一日2次。四周為一療程。

本品應口服給藥，可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg，每日1次。根據患者個體反應進行調整，最低可降低至5mg，每日一次。抑郁癥狀緩解后，建議繼續接受本品治療至少6個月，以鞏固抗抑郁療效。停止治療：接受本品治療的患者停藥時無需逐步減量。

1.血壓偏低者，忌用。 2.潰瘍者及有出血傾向者，忌用。

本品最常見的不良反應是惡心。不良反應列表不良反應發生率表述為：十分常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；偶見(1/1,000至<1/100)；罕見(1/10,000至<1.000)；十分罕見(<1/10,000)；未知(現有數據無法預估)。根據臨床試驗信息和上市后的經驗，列出此表。表格詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：關于本品用于孕婦的數據有限。動物研究顯示本品具有生殖毒性(參見【藥理毒理】)。孕產婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物，新生兒可能發生以下癥狀：呼吸窘迫、發紺、呼吸暫停、癲癇發作、體溫不穩定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進、張力減退、反射亢進、震顫、神經過敏、易激惹、倦怠、不停哭泣、嗜睡和睡眠困難。出現這些癥狀的原因可能是停藥產生的效應或過高5羥色胺活性。大部分情況下，此類并發癥會在產后立即出現或短時間內(<24小時)出現。流行病學數據顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續性肺動脈高壓(PPHN)的風險。雖然尚無任何研究探討過PPHN與本品之間的關聯，然而考慮到相關作用機理(5-羥色胺濃度提高)，不能排除這一潛在風險。本品僅可用于對胎兒的預期獲益超過潛在風險的妊娠期婦女。哺乳期：現有動物數據顯示本品及其代謝產物可分泌入乳汁。因此預期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養對嬰兒帶來的風險。因此必須權衡哺乳對孩子的益處及藥物治療對母親的益處，從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力：在雄性和雌性大鼠中開展的生育力研究顯示，本品對生育力

破血祛瘀，通經透絡。用于動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞恢復期中醫辨證為中風中經絡血瘀證者，癥見半身不遂，口舌歪斜，舌強語蹇或不語，偏身麻木，舌質暗淡有瘀斑，脈沉細或沉弦。

本品用于治療成人抑郁癥。

尚不明確。

1.使用本品，注意根據病情，采用適宜的綜合治療方法。 2.注意掌握使用劑量和療程。 3.使用本品過程中，請注意血壓監測。

兒童：尚未確定相關安全性和有效性，因此不建議將本品用于18歲以下抑郁癥患者的治療(參見