頭孢呋辛酯片

鹽酸依匹斯汀膠囊

本品主要成份為：頭孢呋辛酯。其化學名稱：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯。分子式：C20H22N4O10S分子量：510.48

鹽酸依匹斯汀。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

重慶凱興制藥有限責任公司

國藥準字H20010095

國藥準字H20130054

用于治療敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚及軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

口服。成人:對輕度、中度下呼吸道感染(或一般性感染)，每次0.25g(2片)，每日2次。嚴重下呼吸道感染，每次0.5g(4片)，每日2次。單純性尿道感染每次0.125g(1片)，每日2次；單純性淋病每次1g(8片)，每天2次。腎盂腎炎，推薦劑量為每次0.25g(2片)，每日2次。兒童:一般每次0.125g(1片)至0.25g(2片)，每天2次。兩歲以上患有中耳炎的兒童，每次0.25g(2片)，每日2次[每天不可超過0.5g(4片)]。本品一般7天一療程。最好餐后服藥。

（1）過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病...

主要有惡心、嘔吐、上腹部不適和腹瀉等胃腸道反應，偶有頭痛，一般是輕度和短暫的。與其它廣譜抗生素類相同，可引起偽膜性腸炎。罕有過敏反應。曾有嗜酸性白細胞增多及短暫的肝酶水平升高。此外，使用頭孢菌素會產生陽性抗球蛋白反應，從而干擾血液的交叉配合測定。

詳見說明書。 過敏癥：當出現發疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時，應停止用藥。 精神神經系統：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見蛋白尿出現。 循環系統：心悸。 呼吸系統：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細胞數增多。治療期間如出現不良反應請與醫生聯系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.動物試驗中未發現對胎兒的有害證據，但在人類研究中缺乏足夠的資料，因此僅在有明確指征時，孕婦方可慎用本品。2.本品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。兒童用藥：見【用法用量】老年用藥：老年（平均年齡84歲）患者的血消除半衰期(t1/2β)可延長至約3.5小時，因此應在醫生指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實驗表明藥物可向母乳中轉移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時應終止哺乳行為。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：多數高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應定期進行不良反應和臨床癥狀(發疹、口渴，胃不適）的觀察，出現異常時，應適當減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

用于治療敏感細菌所致的下列感染：下呼吸道感染：如急性和慢性支氣管炎及肺炎。上呼吸道感染：鼻竇炎、副鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎。皮膚及軟組織感染：如癤、膿皰病。淋病：急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應物質A(SRS-A)化學介質的釋放。由于本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用弱。 毒理研究： 重復給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1.6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續給藥12個月，劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現象。 生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑 制，雄性動物睪丸重量相對增加，雌性動物出現發情期不規則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動物有5/23只動物死亡，死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d，家兔胎兒

1.對青霉素類有過敏反應的患者應慎用。 2.使用期間或停藥后如發生嚴重腹瀉，要警惕是否出現偽膜性腸炎。 3.使用本品治療的病人，建議使用葡萄糖氧化法或己糖活化法來測定血糖。本品不會干擾肌氨酸酐的堿性苦味酸鹽鑒定法。 4.因本品不宜壓碎后使用，應整片吞服，因此不適合年幼兒童服用。

1.長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇劑的服用量。 2.大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群．建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。 3.本品和支氣管擴張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時應對患者作出必要說明。 4.置于兒童不易取到處。