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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫保

通用名稱:非那雄胺片

批準文號:國藥準字H20184069

生產企業: 上海現代制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
地奧司明片
地奧司明片
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本品為復方制劑,其組分為:每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg,其中地奧司明450mg,以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

生產企業

上海現代制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20184069

國藥準字J20140129

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

用法用量

口服。推薦劑量:一次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

服藥劑量:常用劑量為每日2片;當用于急性痔發作時,前四天每日6片,以后三天,每日...

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況:1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下:很常見(≧1/10);常見(≧1/100~<1/10);不常見(≧1/1000~1/100);罕見(≧1/10,000~<1/10,00);極罕見(<1/10000),未知(從現有資料中很難估計) 神經系統疾病: 罕見:頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病: 常見:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見:結腸炎 皮膚和皮下組織疾病: 罕見:皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知:單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.妊娠:研究未發現任何致畸作用,且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳:尚無本品分泌至母乳的資料,哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育:生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響(詳見 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內容,或遵醫囑。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應多輕微、短暫。文獻報道:1.發生率≥1%不良反應的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下(括號內為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.產品上市后報道的其它不良反應包括:瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。3.實驗室化驗結果:評價實驗室檢查結果時,應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(psa)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標準實驗室參數沒有差別。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統,降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統,是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法,驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用,結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括:容量、擴張劑和排空速率,已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力:采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法,參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人,進行雙盲對照研究,用血管張力測量法(Angiosterromerry)測量其脆性變化:愛脈朗改善毛細血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用,對治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質性者)的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用,且未導致行為、生物學、解剖學或

注意事項

一般注意事項:1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率,也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時,應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關,而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時,應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者,在治療的第一個月內PSA迅速降低,隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除,應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響:沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性,本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。

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