非那雄胺片

乳酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為非那雄胺。

本品主要成份為乳酸左氧氟沙星。

上海現代制藥股份有限公司

杭州國光藥業股份有限公司

國藥準字H20184069

國藥準字H20030605

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

口服。推薦劑量：一次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

滴于眼瞼內，一次1~2滴，一日3-5次，或遵醫囑。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

偶有輕微似蜇樣的刺激癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該類藥物全身用藥時禁用，雖然因使用本品而進入體內的該藥物量要遠遠小于全身用藥(如口服、注射)時攝入量，但由于尚無孕婦和哺乳期婦女是否會因局部用藥而引起全身毒性反應的研究資料，建議只有在使用該藥物治療帶來的益處比可能產生的不良后果更大時才使用。兒童用藥：該類藥物全身用藥時，可引起小動物骨關節損傷，但目前尚無證據表明使用乳酸左氧氟沙星滴眼液會對兒童骨關節發育產生任何影響。且使用本品而進入體內的該藥物量要遠遠小于全身用藥時攝入的量。建議咨詢臨床醫生后使用。老年用藥：尚未觀察到老年患者和其他成年患者在使用本品后的療效和安全性有差異。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。

適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎等外眼感染。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道：1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產品上市后報道的其它不良反應包括：瘙癢感、風疹及面唇部腫脹等過敏反應和睪丸疼痛。3.實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（psa）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

一般注意事項：1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨后PSA水平穩定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

1. 嚴格按照說明書或醫囑使用；2. 避免與眼結膜或軟組織接觸；3. 滴眼后閉眼幾分鐘以增加藥物吸收；4. 使用期間避免強光直射；5. 如出現過敏反應應立即停藥并咨詢醫生。