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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:非那雄胺片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20184069

生產(chǎn)企業(yè): 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
雙氯芬酸鈉滴眼液
雙氯芬酸鈉滴眼液
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。化學(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13

生產(chǎn)企業(yè)

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

永光制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20184069

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044733

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

用法用量

口服。推薦劑量:一次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥,一日4次,持續(xù)用藥兩周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一 日4次,持續(xù)用藥三天。

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況:1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

眼局部不良反應(yīng):大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo),15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎,并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期,15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高,大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病,比如眼房反應(yīng)及眼睛過(guò)敏。全身不良反應(yīng):1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長(zhǎng),胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤(pán)屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告,因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔茫捎绊懱旱男难芟到y(tǒng),因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道:1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組),使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。陽(yáng)痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過(guò)敏反應(yīng)和睪丸疼痛。3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(psa)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有差別。

注意事項(xiàng)

一般注意事項(xiàng):1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn),建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意,一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者,另一種是正在使用其它可能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過(guò)敏者,戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。

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