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非那雄胺片
非那雄胺片

非那雄胺片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:非那雄胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20184069

生產(chǎn)企業(yè): 上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非那雄胺片
非那雄胺片
普拉洛芬滴眼液
普拉洛芬滴眼液
主要成分

本品主要成分為非那雄胺。

本品主要成份為普拉洛芬。

生產(chǎn)企業(yè)

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

山東海山藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20184069

國藥準(zhǔn)字H20093827

說明
作用與功效

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

用法用量

口服。推薦劑量:一次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

滴眼每次1-2滴,每日4次。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

副作用

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況:1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

文獻(xiàn)報(bào)道在5,843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為刺激感29例(0.50%)、結(jié)膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發(fā)紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結(jié)膜水腫3例(0.05%)(再審查結(jié)束時)。以下的不良反應(yīng)為上述調(diào)查或自我報(bào)告等所發(fā)現(xiàn)的。(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險時,才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn),動物實(shí)驗(yàn)(大鼠)發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥:對早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結(jié)膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術(shù)后炎癥)。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報(bào)道:1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果:評價實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時,應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(psa)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒有差別。

注意事項(xiàng)

一般注意事項(xiàng):1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染,因此對于感染引起的炎癥使用本劑時,一定要仔細(xì)觀察,慎重使用。 2.應(yīng)用時注意事項(xiàng) 給藥途徑:只能用于滴眼 給藥時:滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時:在交給患者時,指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。

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