阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

頭孢克肟分散片

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀（4:1）。

本品主要成份為頭孢克肟。化學名(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

葵花藥業集團(衡水)得菲爾有限公司

上海新亞藥業閔行有限公司

國藥準字H20066275

國藥準字H20061237

適用于產酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎；產酶金黃色葡萄球菌和產酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(場球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感菌等引起的細菌感染性疾病，如支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎等。

成人和大于12歲兒童，每次2包，一日3次；7～12歲兒童,每次1.5包，一日3次；1～7歲兒童，每次1包，一日3次；3個月～1歲兒童，每次半包，一日3次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。

口服，可直接以水送服，或將本品加入適量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童：每次50~100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。2.小兒：每次1.5~3毫克(效價)/公斤(體重)，一日二次。此外，可以根據癥狀進行適當增減，對于重癥患者，每次可口服6毫克(效價)/公斤(體重)，一日二次。

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥者禁用。

對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。

適用于產酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎；產酶金黃色葡萄球菌和產酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(場球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感菌等引起的細菌感染性疾病，如支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎等。

本品一般耐受良好，不良反應多為輕度和一過性，以下是觀察到的主要不良反應：1、常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。2、皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。3、可見過敏性休克、蕁麻疹、藥物熱和哮喘等。4、偶見血清轉氨酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5、中樞神經系統反應：頭痛，罕見失眠、焦慮、行為異常。6、對氨芐西林類抗生素可能發生的不良反應均應警惕。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%))等。

1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應急救措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。6.對懷疑伴有梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。7.長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或天門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。9.長期使用本品可能導致棱狀芽孢桿菌過度生長，引發“抗生素相關性腸炎”，應明確診斷并采取適當措施。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。(3)嚴重的腎功能障礙患者。(4)經口給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。