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咪唑斯汀緩釋片
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咪唑斯汀緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 進(jìn)口

通用名稱(chēng):咪唑斯汀緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171079

生產(chǎn)企業(yè): 西安楊森制藥有限公司

功能主治:本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
咪唑斯汀緩釋片
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立凡迪(鹽酸左氧氟沙星膠囊)
立凡迪(鹽酸左氧氟沙星膠囊)
主要成分

活性成份:咪唑斯汀。

主要成份:鹽酸左氧氟沙星。

生產(chǎn)企業(yè)

西安楊森制藥有限公司

沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171079

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010614

說(shuō)明
作用與功效

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:

用法用量

口服。 成人(包括老年人)和12歲以上兒童:每日1次,每次1片(10mg)。 或...

成人每日200mg~300mg,分2~3次口服。病情較重者,每日最大劑量可增至600mg,分3次口服。另外,可根據(jù)感染的種類(lèi)及癥狀適當(dāng)增減。

副作用

本藥可能會(huì)使個(gè)別患者產(chǎn)生不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為: –偶見(jiàn):困意和乏力(通常為一過(guò)性的)、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見(jiàn):口干、腹瀉、腹痛(包括消化不良)或頭痛。 –極個(gè)別病例:低血壓、迷走神經(jīng)異常(可能引起暈厥)、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、肝酶升高。 –極罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報(bào)道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高,因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 –與某些抗組胺藥物合用時(shí),曾觀察到QT間期延長(zhǎng)的現(xiàn)象,這會(huì)增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。 –極罕見(jiàn)血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化,即使在健康人中發(fā)生此類(lèi)輕微變化,其臨床意義也不清楚。對(duì)于高危患者(特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者),應(yīng)對(duì)適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。 –由于本品含有蓖麻油,可能會(huì)引起消化道不適,如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對(duì)胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無(wú)孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料,但和其它藥物一樣,孕期尤其前三個(gè)月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料,因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥:尚無(wú)12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥:老年患者用藥同成人。 老年患者可能對(duì)咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對(duì)心臟復(fù)極化作用較為敏感。

成分

本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:

藥理作用

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過(guò)敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過(guò)敏反應(yīng)動(dòng)物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中,咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺(0.3mg/kg,口服)以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用(3mg/kg,口服)。同時(shí),咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時(shí)細(xì)胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性,這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。 人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示,給予本品10mg后,其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效(4小時(shí)后抑制80%癥狀)和持久(24小時(shí))。長(zhǎng)療程給藥后,未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒(méi)有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對(duì)若干種屬動(dòng)物的研究顯示,在咪唑斯汀劑量超過(guò)治療劑量10-20倍時(shí),僅出現(xiàn)對(duì)心臟復(fù)極化的影響。在對(duì)清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示,在70倍于治療劑量下,心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。

用藥期間可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)如下: 1.消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹部不適,腹瀉,食欲不振,腹痛﹑消化不良等。 2.過(guò)敏癥:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發(fā)熱感﹑光過(guò)敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹﹑搔癢﹑紅斑等癥狀。 3.神經(jīng)系統(tǒng):偶有震顫﹑麻木感﹑視覺(jué)異常﹑耳鳴﹑幻覺(jué)﹑嗜睡,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀。 4.腎臟:偶見(jiàn)血中尿素氮上升。 5.肝臟:可出現(xiàn)一過(guò)性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。 6.血液:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~.%之間,一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)覺(jué)異常時(shí)應(yīng)注意觀察,必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

注意事項(xiàng)

–在個(gè)別病例中觀察到,咪唑斯汀具有輕微的延長(zhǎng)QT間期的可能性,該延長(zhǎng)作用的程度適度,不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史,用藥前請(qǐng)征求醫(yī)生的意見(jiàn)。 –大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識(shí)別個(gè)體是否對(duì)藥物特殊敏感,建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對(duì)個(gè)體進(jìn)行評(píng)估。 –如有疑問(wèn),請(qǐng)向醫(yī)生或藥師咨詢(xún)。 –置于兒童不易拿到處。

1.腎功能不全者應(yīng)減量或延長(zhǎng)給藥間期,重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調(diào)整方案如下:肌酐清除率:70~>40ml/min1次100mg,1日2次;40~≥20ml/min1次100mg,1日1次;<20ml/min首次100mg,以后每48小時(shí)100mg。 2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇史患者應(yīng)慎用。 3.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(yīng)(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4.若發(fā)生過(guò)敏,應(yīng)立即停藥,并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質(zhì)類(lèi)固醇等。 5.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的休克﹑過(guò)敏反應(yīng)﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細(xì)胞缺乏﹑白細(xì)胞減少﹑溶血性貧血﹑間質(zhì)性肺炎﹑偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的重癥結(jié)腸炎。 6.此外,偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過(guò)敏性血管炎等的報(bào)告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置,直至癥狀消失。 7.本品在幼齡動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有關(guān)節(jié)病變。 8.左氧氟沙星無(wú)法通過(guò)血液透析或腹膜透析被有效地排除。

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