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咪唑斯汀緩釋片
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咪唑斯汀緩釋片

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:咪唑斯汀緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20171079

生產(chǎn)企業(yè): 西安楊森制藥有限公司

功能主治:本品是長效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過敏性鼻炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
咪唑斯汀緩釋片
咪唑斯汀緩釋片
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
主要成分

活性成份:咪唑斯汀。

本藥的主要成分是沙丁胺醇。

生產(chǎn)企業(yè)

西安楊森制藥有限公司

Glaxo Wellcome Operations

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20171079

注冊證號H20140029

說明
作用與功效

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過敏性鼻炎。

本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理及治療嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作。

用法用量

口服。 成人(包括老年人)和12歲以上兒童:每日1次,每次1片(10mg)。 或...

詳見說明書。

副作用

本藥可能會使個別患者產(chǎn)生不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生率由高至低依次為: –偶見:困意和乏力(通常為一過性的)、食欲增加并伴有體重增加。 –罕見:口干、腹瀉、腹痛(包括消化不良)或頭痛。 –極個別病例:低血壓、迷走神經(jīng)異常(可能引起暈厥)、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計數(shù)降低、肝酶升高。 –極罕見過敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。 –有支氣管痙攣以及哮喘加重的報道。但考慮到治療人群中哮喘的發(fā)生率較高,因此尚不能確定與咪唑斯汀的相關(guān)性。 –與某些抗組胺藥物合用時,曾觀察到QT間期延長的現(xiàn)象,這會增加高危人群發(fā)生嚴(yán)重心律失常的風(fēng)險。 –極罕見血糖或電解質(zhì)水平的輕微變化,即使在健康人中發(fā)生此類輕微變化,其臨床意義也不清楚。對于高危患者(特別是糖尿病、懷疑有電解質(zhì)失衡和心律失常的患者),應(yīng)對適當(dāng)指標(biāo)進(jìn)行定期監(jiān)測。 –由于本品含有蓖麻油,可能會引起消化道不適,如惡心、嘔吐和腹痛。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請與醫(yī)生聯(lián)系。

骼肌肉可能有輕微震顫現(xiàn)象,通常手部較為明顯。服用-腎上腺素受體激動劑的病人一般有此癥狀。偶見有頭痛的病例報告。有些病人可能會有外周血管舒張及輕微的代償性心率加速的情況發(fā)生。肌肉痙攣癥狀亦曾有報告,但十分罕有。過敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫等病例亦曾有報告,但十分罕有。正如使用其他吸入治療法一樣,給藥后可能會立刻引起反常性支氣管痙攣及增加有響聲地呼吸,應(yīng)立即給予另一類含有此藥物成分的制藥,或一個不同的有快速緩解效用支氣管擴(kuò)張劑,若有此癥狀,應(yīng)即時停止吸用本藥,評估病人的狀況。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 孕婦使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。動物試驗(yàn)未顯示咪唑斯汀在妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期對胚胎或胎仔的發(fā)育有直接或間接的毒性。目前尚無孕婦使用咪唑斯汀的有關(guān)致畸性和胎兒毒性的充分資料,但和其它藥物一樣,孕期尤其前三個月不建議使用。 哺乳 尚缺乏用藥后咪唑斯汀在母乳中濃度的資料,因此不建議在哺乳期使用。 兒童用藥:尚無12歲以下兒童用藥方面的資料。 老年用藥:老年患者用藥同成人。 老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復(fù)極化作用較為敏感。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:只有當(dāng)用藥后對孕婦預(yù)期的收益大于對胎兒的危險時,方可使用。與其它大多數(shù)藥物一樣,有關(guān)人類在妊娠早期應(yīng)用沙丁胺醇的安全性的研究報道非常少見;但是,對動物的研究表明,當(dāng)劑量非常高時,它會對胎兒造成某些危害。 哺乳:由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌,故正在哺乳的母親應(yīng)慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處,在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊,除非對母親的預(yù)期收益大于對新生兒的潛在危險,否則不推薦哺乳婦女使用。兒童用藥:12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇),用注射用生理鹽水稀釋至2至2.5ml。用藥方式同成人。然而某些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的沙丁胺醇。間歇療法可每日重復(fù)四次。老年用藥:同成人。

成分

本品是長效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過敏性鼻炎。

本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的常規(guī)處理及治療嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作。

藥理作用

1.藥理作用 咪唑斯汀具有獨(dú)特的抗組胺和抗過敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)試驗(yàn)均表明咪唑斯汀是一種強(qiáng)效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。在利用過敏反應(yīng)動物模型進(jìn)行的試驗(yàn)中,咪唑斯汀還可抑制活化的肥大細(xì)胞釋放組胺(0.3mg/kg,口服)以及抑制嗜中性粒細(xì)胞等炎性細(xì)胞的趨化作用(3mg/kg,口服)。同時,咪唑斯汀還抑制變態(tài)反應(yīng)時細(xì)胞間粘附性分子-1的釋放。藥理試驗(yàn)顯示咪唑斯汀具有抗炎活性,這可能與其具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有關(guān)。 人體內(nèi)進(jìn)行的組胺誘導(dǎo)的風(fēng)團(tuán)和紅斑研究顯示,給予本品10mg后,其抗組胺作用迅速、強(qiáng)效(4小時后抑制80%癥狀)和持久(24小時)。長療程給藥后,未發(fā)生耐藥現(xiàn)象。 臨床前及臨床研究均表明咪唑斯汀在抗組胺劑量下沒有抗膽堿能作用和鎮(zhèn)靜作用。 2.毒理研究 對若干種屬動物的研究顯示,在咪唑斯汀劑量超過治療劑量10-20倍時,僅出現(xiàn)對心臟復(fù)極化的影響。在對清醒的犬進(jìn)行的試驗(yàn)顯示,在70倍于治療劑量下,心電圖結(jié)果顯示了咪唑斯汀與酮康唑的藥理學(xué)相互作用。

注意事項(xiàng)

–在個別病例中觀察到,咪唑斯汀具有輕微的延長QT間期的可能性,該延長作用的程度適度,不伴隨心臟節(jié)律紊亂。 –如有心臟病、心源性不適或心悸病史,用藥前請征求醫(yī)生的意見。 –大多數(shù)服用咪唑斯汀的患者可以駕駛或完成需要精神集中的工作。但為了識別個體是否對藥物特殊敏感,建議在駕駛和進(jìn)行復(fù)雜工作之前對個體進(jìn)行評估。 –如有疑問,請向醫(yī)生或藥師咨詢。 –置于兒童不易拿到處。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 對本品過敏者禁用;3. 患有高血壓、心臟病、糖尿病等患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免與單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)抗抑郁藥等藥物同時使用;5. 過量使用可能導(dǎo)致心悸、震顫等不良反應(yīng)。

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