西咪替丁膠囊

他達拉非片

本品每粒含主要成分西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、十二烷基硫酸鈉、羧鉀淀粉鈉、硬脂酸鎂。

他達拉非。

廣東雷允上藥業有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H44022587

注冊證號H20170022

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

治療男性勃起功能障礙。

口服。成人一次1粒，一日2次，24小時內不超過4次。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、反酸。

治療男性勃起功能障礙。

1．長期用藥或加大劑量時可出現：男性乳房腫脹、泌乳現象、性欲減退、腹瀉、眩暈或頭痛、肌痙攣或肌痛、皮疹、脫發等。 2．偶見的不良反應有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復。②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細胞減少或其它異常血象，多見于合并癥嚴重之患者；

1.本品連續使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫師或藥師。 2.兒童、老年患者應在醫師指導下使用。 3.下列情況慎用：嚴重心臟及呼吸系統疾患、系統性紅斑狼瘡、器質性腦病、肝腎功能損害。 4.如服用過量或發生嚴重不良反應，請立即就醫。 5.對本品過敏者、過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。