頭孢拉定顆粒

卡波姆眼用凝膠

頭孢拉定。

卡波姆

遼寧華瑞聯(lián)合制藥有限公司

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準(zhǔn)字H20065959

H20150262

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

口服。1.成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次，感染較嚴(yán)重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。2.小兒常用量：按體重一次6.25～12.5mg/kg，每6小時(shí)1次。3.老年患者用藥：伴有腎功能減退的老年患者應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長給藥間期。

本品用于治療干眼癥時(shí)，針對不同個(gè)體，劑量可有所不同。根據(jù)癥狀的嚴(yán)重性，在淚囊旁滴...

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發(fā)生眼睛過敏的情況很少見。只有在個(gè)別病例中出現(xiàn)了對某一成份的不耐受。

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結(jié)膜炎的對癥治療。

本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，假膜性腸炎、嗜酸性粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少、頭暈、胸悶、念珠菌陰道炎及過敏反應(yīng)等見于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質(zhì)-卡波姆）和作為分散介質(zhì)的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯(lián)的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質(zhì)，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結(jié)構(gòu)會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項(xiàng)針對干燥性角結(jié)膜炎病人的研究中發(fā)現(xiàn)，本品治療6周后淚液驅(qū)散時(shí)間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗(yàn)值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因?yàn)楸酒窙]發(fā)現(xiàn)毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗(yàn)中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進(jìn)行的敏感性試驗(yàn)中，沒有發(fā)現(xiàn)本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞场⑽鹾湍I上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.使用前應(yīng)摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點(diǎn)狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應(yīng)該在駕駛和操縱機(jī)器時(shí)加以小心。3.未打開包裝的藥品保質(zhì)期為36個(gè)月。過期后，不可以使用（參見外部標(biāo)識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應(yīng)保存在安全之處，避免兒童接觸。