辛伐他汀片

蚓激酶腸溶膠囊

辛伐他汀片主要成份為辛伐他汀?；瘜W名：2，2－二甲基丁酸（4R，6R）-6-[2-[（1S，2S，6R，8S，8ɑR）-1，2，6，7，8，8ɑ-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品是從人工養(yǎng)殖赤子愛勝蚓中提取分離而得到的一組蛋白水解酶，其組分含有：纖維蛋白溶酶盒纖維蛋白溶酶原激活劑。

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國藥準字H20083801

國藥準字H11021129

1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

病人在接受辛伐他汀治療以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，起始劑量為每天5mg。若需調(diào)整劑量，應間隔四周以上，大劑量為每天40mg，晚間頓服。應定期監(jiān)測膽固醇水平，如果膽固醇水平明顯低于目標范圍，應考慮減少辛伐他汀的劑量。2.冠心?。汗谛牟』颊呖梢?0mg/日為起始劑量，如需調(diào)整劑量，應間隔四周以上，大劑量為每天40mg，晚間頓服。3.合并用藥：辛伐他汀單獨應用或與膽酸螯合劑協(xié)同應用時均有效。一般情況下

口服：一次2粒，一日3次，飯前半小時服用，每3~4周為一療程，可連服2-3個療程...

以下情況禁用：-對辛伐他汀片任何成分過敏者。－活動性肝病或無法解釋的血清轉氨酶持續(xù)升高者。－懷孕及哺乳期婦女。－禁止與四氫酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。

個別患者出現(xiàn)頭痛、頭暈、皮疹、皮膚瘙癢等。

1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動

本品適用于缺血性腦血管病中纖維蛋白原增高及血小板凝集率增高的患者。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在臨床對照研究中，與藥物有關的發(fā)生率≥1%的不良反應有腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。肌病的報道很罕見。在臨床觀察、上市后的應用中報道過下列不良反應：惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項癥狀的明顯的過敏反應綜合癥罕有報道：血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、ESR升高、關節(jié)炎、關節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉氨酶顯著和持續(xù)升高的情況罕有報道。曾報道有堿性磷酸酶和γ-谷氨酸轉肽酶升高的情況。肝功能檢查異常一般為輕微或一過性的。來源于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報道。

蚓激酶是一種蛋白水解酶。動物試驗表明本品具有溶解家兔肺動脈血栓的作用，可明顯縮短家兔的優(yōu)球蛋白溶解時間。蚓激酶腸溶膠囊是從人工養(yǎng)殖的赤子愛勝蛻中提取分離而得的蛋白水解酶，與纖維蛋白原有選擇性親和力，可直接水解纖維蛋白原，產(chǎn)生可溶性纖維蛋白原降解產(chǎn)物，降低纖維蛋白原含量，預防血栓形成;蚓激酶含有血纖維蛋白溶酶原激活劑、纖維蛋白溶酶的成分，可以通過促進纖溶酶原轉化為纖溶酶.使不溶性纖維蛋白降解，可使早期腦梗死的血檢溶解;蚓激酶具有類似t-PA的活性，選擇性的促進纖溶活性，溶解已形成的血栓;它還具有拮抗血小板聚集的成分，降低血小板聚集率，改善血液流變學指標。故而蚓激酶腸溶膠囊具有抗瞬、溶栓、改善全身微循環(huán)、防止血栓形成、減輕神經(jīng)功能損傷的作用。采用腸溶膠囊劑型的蚓激酶，能避免其在胃內(nèi)被蛋白酶及胃液消化，延長了其在腸內(nèi)存留的時間;蚓激酶具有只在有纖維蛋白存在時才能起纖溶作用的特性，長期使用也不會出現(xiàn)高纖溶狀態(tài)時的出血傾向。

1.肌肉作用HMG-CoA還原酶抑制劑偶爾會引起肌病，表現(xiàn)為肌肉疼痛或無力并伴有CK顯著升高（高于正常值上限的10倍）。伴有或不伴有繼發(fā)性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報道。北歐辛伐他汀生存研究中，在中位數(shù)5.4年期間，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出現(xiàn)1例肌病，而822名每天服用辛伐他汀40mg的患者中沒有出現(xiàn)肌病。在兩項為期6個月的臨床對照研究中，436名服用辛伐他汀40mg的患者中出現(xiàn)1例肌病，而699名服用辛伐他汀80mg的患者出現(xiàn)5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會增

1.本品必須飯前服用。2.不適用于急性出血病人。3.有出血傾向病人慎用。