復方地巴唑氫氯噻嗪膠囊

馬來酸左氨氯地平分散片

地巴唑、鹽酸異丙嗪、磷酸氯喹、硫酸胍生、維生素B6、氯化鉀、利血平、氯氮、氫氯噻嗪、乳酸鈣、維生素B1、三硅酸鎂。

本品活性成份為:左旋氨氯地平。

西安天一秦昆制藥有限責任公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H61023209

國藥準字H20110011

用于高血壓病。

1.血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服。常用量一次1粒，一日3次或遵醫囑。

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg，每日一次;最大劑量為5mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5～5mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為5mg/日。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.嚴重肝腎功能不全患者禁用。4.嚴重心力衰竭患者禁用。5.對本品成分過敏者禁用。

常見的不良反應：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞；心血管，一般性：水腫；中樞和外周神經系統：眩暈，頭痛；胃腸道；腹痛，惡心；心率／心律：心悸；心理性：嗜睡。在臨床試驗中未發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應有：自主神經系統：口干，出汗增加。全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加／減少。心血管，一般性：低血壓，暈厥。中樞和外周神經系統：肌張力高，感覺減退／感覺異常，周圍神經病變，震顫。內分泌：乳腺增生。胃腸道：排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐。代謝性／營養性：高血糖。肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛。血小板／出血／凝血：紫癜，血小板減少性紫癜。心理性：陽萎，失眠，態度改變。呼吸系統：咳嗽，呼吸困難。皮膚／附件：脫發，皮膚變色。特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴。泌尿系統：尿頻。血管(心外的)：血管炎。視覺：視力障礙。白細胞／網狀內皮系統：白細胞減少。過敏反應罕見，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。

用于高血壓病。

1.血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.長期服用本品時有腹瀉、眩暈、倦怠、乏力口干、嗜睡、食欲減退、惡心、嘔吐、鼻塞，亦可有耳鳴、皮疹、頭痛、頭暈、抑郁、心動過緩等癥狀。若癥狀持續出現須加注意。2.需注意體位性低血壓、電解平衡失調、低鉀血癥、低鈉血癥、低氯血癥等。3.本品中含利血平久用可引起震顫麻痹、精神抑郁癥并可使消化道潰瘍癥狀加重。4.本品中氯氮有撤藥癥狀，停用后有失眠、異常激惹狀態及神經質。老年體弱、肝病患者對其中樞抑制作用較敏感。

1.對診斷的干擾：本復方制劑含異丙嗪在葡萄糖耐量試驗中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗，結果呈假陽性或假陰性。2.下列情況慎用：①有哮喘史者，可能用對茶酚胺耗失而致發病或加重；②腦血管供血不全者，可因血壓低而致腦缺血加重；③非高血壓所致的心力衰竭，可因液體潴留而加重；④冠狀動脈供血不足者，以及新近發生心肌梗死者，可因血壓降低而致心肌缺血加重；⑤糖尿病時本品增強降血糖藥的作用；⑥肝功能不全時本品代謝減慢，易致體內蓄積；⑦消化性潰瘍患者，可因本品使副交感張力相對增加而加重病情；⑧嗜鉻細胞瘤患者，可因

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時出現心絞痛頻率增加、時間延長和／或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。