海正內(nèi)青(酒石酸托特羅定片)

米曲菌胰酶片

化學(xué)名稱：（R）-N，N-二異丙基-3-（2-羥基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸鹽。 分子式：C22H31NO?C4H6O6 分子量：475.6

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。 每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

瀚暉制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000607

注冊(cè)證號(hào)H20170092

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品具有輕、中度抗膽堿能作用，可能會(huì)產(chǎn)生口干、消化不良和淚液減少。1.常見：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干；（>1/100）胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐；全身性：頭痛；眼：干眼病；皮膚：皮膚干燥；精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)；中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常。2.不很常見：自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)；（<1/100）全身性：胸痛。3.少見全身性：過敏反應(yīng)；（1/1000）泌尿系統(tǒng)：尿閉；中樞神經(jīng)系統(tǒng)：精神混亂。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。 成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片。

1.尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。 2.已證實(shí)對(duì)本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。 3.重癥肌無力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

罕見（發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%）： 極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。 十分罕見（發(fā)生頻率＜0.01%）： 胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。 免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)（如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。 老年用藥：老年患者可以服用本品。

本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。本品具有輕、中度抗膽堿能作用，可能會(huì)產(chǎn)生口干、消化不良和淚液減少。1.常見：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干；（>1/100）胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐；全身性：頭痛；眼：干眼病；皮膚：皮膚干燥；精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)；中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常。2.不很常見：自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)；（<1/100）全身性：胸痛。3.少見全身性：過敏反應(yīng)；（1/1000）泌尿系統(tǒng)：尿閉；中樞神經(jīng)系統(tǒng)：精神混亂。

本品為米曲菌霉提取物和胰酶的復(fù)方制劑，可以補(bǔ)充人體所需的消化酶。本品中米曲苗纖維素酶在胃中先期分解難于消化的植物細(xì)胞壁和骨架；淀粉酶將食物中的碳水化臺(tái)物分解，并使得蛋白質(zhì)的消化在小腸內(nèi)可以繼續(xù)進(jìn)行。

1.服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。 2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半片（1mg）。 3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 4.由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者； 5.尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。 6.孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。