伏格列波糖咀嚼片

格列吡嗪片

本品活性成分為伏格列波糖。

化學(xué)名稱：5-甲基-N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

杭州中美華東制藥有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090301

國藥準(zhǔn)字H20055112

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。療效不明顯時(shí)，經(jīng)充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

口服劑量因人而異，一般推薦劑量一日2.5-20mg(一日半片-4片)，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg(3片)，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5?5mg(一日半片-1片),以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5-5.0mg(半片-1片)一日劑量超過15mg(3片)，分2?3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)査血糖后開始服用本品。從5mg(1片)起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過30mg(6片)。

下述患者禁止用藥1．嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖，所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。2．嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖，所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。3．對本品的成分有過敏史的患者。

1、對磺胺藥過敏者。2、已明確診斷的1型糖尿病患者。3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。4、肝、腎功能不全者。5、白細(xì)胞減少的病人。6、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。7、本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)。

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者， 這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕，不合并妊娠，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

據(jù)國外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。以下的不良反應(yīng)是上述調(diào)查或自發(fā)報(bào)告等可看到的。1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(發(fā)生率為0.1～5%)等，由于腸內(nèi)氣體等的增加，偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應(yīng)充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察，出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。(4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí)，因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應(yīng)充分觀察排便等狀況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。2.其它不良反應(yīng)(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率為0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。(2)過敏癥：皮疹、瘙癢、光敏感(發(fā)生率在0.1%以下)。(3)肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1%以下)。(4)精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)。(5)血液系統(tǒng)：貧血(發(fā)生率在0.1～5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。(6)其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1%以下)。

.較常見的為腸胃道癥狀(如惡心，上腹脹滿〉、頭痛等，減少劑量即可緩解。2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏。3.偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動(dòng)過度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。4亦偶見造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

1.下述患者應(yīng)慎重用藥：1）正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時(shí)服用本品有可能引起低血糖）。2）有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，易出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀）。3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化）。4）勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內(nèi)氣體增加，有可能使病情惡化）。5）嚴(yán)重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴(yán)重肝硬化病例中，有可能出現(xiàn)高血氨癥惡化同時(shí)伴隨意識障礙）。6)嚴(yán)重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。2.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。3.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。4.避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。