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伏格列波糖咀嚼片
伏格列波糖咀嚼片

伏格列波糖咀嚼片

處方藥 醫保

通用名稱:伏格列波糖咀嚼片

批準文號:國藥準字H20090301

生產企業: 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:改善糖尿病餐后高血糖。(伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
伏格列波糖咀嚼片
伏格列波糖咀嚼片
西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)
主要成分

本品活性成分為伏格列波糖。

本品為復方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

生產企業

杭州中美華東制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20090301

國藥準字J20171013

說明
作用與功效

改善糖尿病餐后高血糖。(伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

本品配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

用法用量

通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次餐前口服。療效不明顯時,經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

一般建議:用本品進行降糖治療時,應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。劑量推薦:根據患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次,餐中服藥??晒┻x擇的藥物劑量有:50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者:本品的

副作用

下述患者禁止用藥1.嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖,所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。2.嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調節血糖,所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。3.對本品的成分有過敏史的患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥:本品因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄,而年齡的增長是與腎功能下降相關的,因此隨著患者年齡的增長應當謹慎服用本品。醫生應仔細、規律地監測患者的腎功能,并在此基礎上謹慎選擇藥物劑量(參見注意事項-腎功能監測)。磷酸西格列?。号R床試驗的結果表明,西格列汀在老年人群(≥65歲)中的安全性和療效與年輕患者(<65歲)相當。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的對照臨床試驗并沒有招募到足夠數量的老年患者,因此無法衡量老年患者對藥物的反應是否與年輕患者不同,盡管從其他已經取得的臨床報道來看,還沒有發現老年患者和年輕患者對藥物反應的區別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄,由于腎功能受損的患者發生嚴重不良反應的風險更高,因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者(參見禁忌)。

成分

改善糖尿病餐后高血糖。(伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時,或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

本品配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

藥理作用

據國外文獻資料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。1.嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收,如出現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(發生率為0.1~5%)等,由于腸內氣體等的增加,偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應充分進行觀察,出現癥狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT),ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察,出現異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時,因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明),所以應充分觀察排便等狀況,發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。2.其它不良反應(1)消化系統:腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率為0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。(2)過敏癥:皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。(3)肝臟:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1%以下)。(4)精神神經系統:頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。(5)血液系統:貧血(發生率在0.1~5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。(6)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1%以下)。

注意事項

1.下述患者應慎重用藥:1)正在服用其它糖尿病藥物的患者(同時服用本品有可能引起低血糖)。2)有腹部手術史或腸梗阻史的患者(因服用本品可能使腸內氣體增加,易出現腸梗阻樣癥狀)。3)伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者(因本品有引起消化道副作用的可能性,有可能使病情惡化)。4)勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。(因服用本品可能使腸內氣體增加,有可能使病情惡化)。5)嚴重肝障礙的患者(因代謝狀態的變化,有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化,另外,在嚴重肝硬化病例中,有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙)。6)嚴重腎障礙的患者(因代謝狀態的變化,有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化)。

1.腎功能不全患者慎用;2.避免與碘化造影劑同時使用;3.定期監測血糖和腎功能;4.孕婦及哺乳期婦女慎用;5.避免飲酒;6.出現嚴重不良反應應立即停藥。

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