伏格列波糖咀嚼片

羥苯磺酸鈣膠囊

本品活性成分為伏格列波糖。

本品的主要成份為：羥苯磺酸鈣，其化學名稱：2,5-二羥基苯磺酸鈣一水合物。

杭州中美華東制藥有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

國藥準字H20090301

國藥準字H20010481

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發性或長期使用香豆素衍生物，細胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥。—靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預防術后綜合癥，水腫及組織浸潤。

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。療效不明顯時，經充分觀察可以將每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

膠囊（進餐時吞服、勿嚼）詳見說明書。

下述患者禁止用藥1．嚴重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必須用輸液及胰島素迅速調節高血糖，所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。2．嚴重感染的患者、手術前后的患者或嚴重創傷的患者。[因有必要通過注射胰島素調節血糖，所以不適于服用伏格列波糖咀嚼片。3．對本品的成分有過敏史的患者。

常見的不良反應有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲下降。這些病例應減量或必要時終止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。

1.微血管病的治療：糖尿病性微血管病變—視網膜病變及腎小球硬化癥（基-威二氏綜合癥）。非糖尿病性微血管病變—特發性或長期使用香豆素衍生物，細胞生長抑制劑、口服避孕藥或其它藥物所造成的微血管病變；慢性器質性疾病（諸如高血壓、動脈硬化和肝硬變）相關的微循環障礙。 2.靜脈曲張綜合癥的治療：原發性靜脈曲張—疼痛、下肢沉重感、肌肉痛性痙攣，感覺異常，手足發紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態—慢性靜脈功能不全，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎，血栓后綜合癥，靜脈曲張性潰瘍，妊娠性靜脈曲張。3.微循環障礙伴發靜脈功能不全的治療：—痔瘡綜合癥。—靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療：預防術后綜合癥，水腫及組織浸潤。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發報告等可看到的。1.嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(發生率為0.1～5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現癥狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現暴發性肝炎、伴隨AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發現異常應立即進行停止給藥等適當處理。2.其它不良反應(1)消化系統：腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發生率為0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味覺異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。(2)過敏癥：皮疹、瘙癢、光敏感(發生率在0.1%以下)。(3)肝臟：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發生率在0.1%以下)。(4)精神神經系統：頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發生率在0.1%以下)。(5)血液系統：貧血(發生率在0.1～5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。(6)其它：麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發汗、脫毛(發生率在0.1%以下)。

通過調節微血管壁的生理功能，降低滲透性和減少阻力。能夠對抗膠原的分解和降低血漿及血液粘滯度，從而改善血流及組織的灌注。通過間接增加淋巴的引流而減少水腫。這些特性有助于改善功能性毛細血管不良，也能改善體質性或獲得性代謝障礙性疾病引起的毛細血管功能不良。

1.下述患者應慎重用藥：1）正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2）有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀）。3）伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情惡化）。4）勒姆里爾德(Roem-held)綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化）。5）嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。6)嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態的變化，有可能誘發血糖控制狀況的顯著變化）。

1.羥苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。 2.置于兒童不能拿到的地方。