蘭索拉唑腸溶片

瑞巴派特膠囊

本品主要成份為：蘭索拉唑。

本品主要成份為瑞巴派特。化學名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20083088

國藥準字H20110123

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

通常成人口服蘭索拉唑腸溶片，每日一次，一次2片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周；或遵醫(yī)囑。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少、嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥極少發(fā)生。 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘、腹瀉、口渴、腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠、頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.泌尿生殖系統(tǒng)：可見尿頻、蛋白尿、陽痿等。 6.其他：偶有發(fā)熱、總膽固醇上升、尿酸上升等癥狀。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了不良反壓。在不良反應(yīng)的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應(yīng)：1)休克、過敏癥狀(發(fā)生率不明*)：服用本品可能會出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)，這時應(yīng)仔細觀察，這時應(yīng)仔細觀察，如有異常情況，應(yīng)停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*)：服用本品有時出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少，應(yīng)仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發(fā)生率不明*)：有時出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氮基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)中止給藥，做適當處理。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未建立（小兒的臨床經(jīng)驗極少）。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。(2)根據(jù)動物實驗(大白鼠)研究，本品可經(jīng)母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(使用經(jīng)驗少)。老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。 4.使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌的可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；3.對本品過敏者禁用；4.服用期間如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。