蘭索拉唑腸溶片

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成份為蘭索拉唑。

化學名稱：5-[對-（2-吡啶胺磺酰基）苯]偶氮水楊酸。化學結構式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

上海新黃河制藥有限公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H20163323

國藥準字H31020557

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

潰瘍性結腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。類風濕性關節炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

通常成人口服，每日一次，一次1片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓一艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵醫囑。

服用劑量應根據患者對治療的反應情況及對藥物的耐受性決定，片劑應在每日固定的時間服...

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少、嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥極少發生。3.消化系統：偶有便秘、腹瀉、口渴、腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠、頭暈等癥狀極少發生。5.其他：偶有發熱、總膽固醇上升、尿酸上升等癥狀。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.有報道，在動物實驗中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險性的情況下方可使用。2.動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未建立(小兒的臨床經驗極少)。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 ?2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

潰瘍性結腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s病（克隆病）：用于治療活動期的克隆病，特別是那些累及結腸的患者。類風濕性關節炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節炎（多關節型）。

柳氮磺吡啶及其代謝產物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外試驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過柳氮磺吡啶還是其主要代謝產物產生抗風濕性作用尚不明確。 (詳見說明書)

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。 4.使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌的可能性的基礎上方可給藥。

?1.肝功能不全、腎功能不全、血小板減少及粒細胞減少等血液系統障礙患者不應服用柳氮磺吡啶，除非其潛在獲益大于風險。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、血紫質癥、嚴重過敏、支氣管哮喘患者應慎用。 ?2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年類風濕性關節炎患兒時可能引起血清病樣反應，因此不推薦用于此類患兒。 ?3.口服柳氮磺吡啶可抑制葉酸的吸收和代謝引起葉酸缺乏從而導致嚴重的血液系統障礙（如巨紅細胞癥和血細胞減少癥），可以通過給予葉酸制劑使葉酸達到正常。 ?4.服用柳氮磺吡啶期間應多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時服堿化尿液的藥物、失水、休克和老年患者應用柳氮磺吡啶易致腎損害，應慎用或避免應用柳氮磺吡啶。 ?5.對呋噻米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 ?6.治療中須注意檢查。 （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量。 （3）治療中定期進行尿液檢查（每2~3日查尿常規一次）以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 （4）肝、腎功能檢查。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多