甘舒霖50R(50/50混合重組人胰島素注射液)

丙戊酸鈉片

活性成分：重組人胰島素 非活性成分：硫酸魚精蛋白、苯酚、間-甲酚、甘油、磷酸氫二鈉。 其化學結構式： GLu-Val-Ile-Gly-H Gln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OH Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-Glu Asn-Val-Phe-HHO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg 分子式：C257H383N65O77S6 分子量：5807.69

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

通化東寶藥業股份有限公司

山東方明藥業集團股份有限公司

國藥準字S20083008

國藥準字H37022627

1型或2型糖尿病。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

使用方法： 1.使用前檢查筆芯是否與醫生所建議規格一致。 2.準備胰島素的方法： 按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，在安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8-10 次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉動劑量調節旋鈕，使調整到所需的劑量。取下針帽，排 進氣泡后，即可注射，注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。 3.注射部位的選擇： 注射部位應選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替， 兩周內同一部位不能連續注射兩題，每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。 4.正確注射方法： 選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1-2分鐘揮發后，用手捏起或按平以固定注射部 位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角下，刺入皮膚，注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時應壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出位置。 5.使用劑量： 因每位糖尿病或者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外 胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須與您的醫生保持聯系，調整 胰島素的劑量和用法。

成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2-3次服。開始時按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發作為止。當每日用量超過250mg時應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量:按體重計與成人相同。也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

低血糖。 出現胰島素過敏反應的禁止使用。

常見不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經周期改變； 較少見短暫的脫發、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死； 可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長，應定期檢查血相； 對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，服用2個月要檢查肝功能； 偶有過敏； 偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過胎盤、動物試驗有致畸的報道，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應慎用。兒童用藥：本品可蓄積在發育的骨骼內，應注意。老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1型或2型糖尿病。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

據文獻報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應及局部皮下脂質萎縮或脂質增生。全 身過敏反應（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴重病例可危及生 命）罕有報道。 1.脂質營養不良（Lipodystrophy） 皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況，必須告訴一聲，改變 注射技巧可能對此有所改善。 2．胰島素過敏： 局部過敏反應，患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內 消失。某些情況下，也可能由其他原因引起二與注射胰島素無關。如皮膚消毒劑的刺激、注 射技術不佳等，如有局部反應發生，立即告訴醫生。 全身過敏反應：發生機率較低，一旦發生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包 括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果 有上述反應，必須立即通知醫生。

1.糖尿病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽 性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫生，經常保持足夠的胰島素，以及注射器和針 頭，經常佩戴糖尿病人識別證件以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。 2．胰島素應用中的任何改變都必須小心，應在醫生指導下進行，每次使用胰島素之前都 應該仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標類型、種屬（牛、豬、人）、生產方法（重組 人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫生所建議的，任何一項的改變都會導致劑量的改變。 3.使用藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標識，以確認所 取藥品與醫生所開的處方一致。 4.使用前要先檢查瓶內內容的外觀，本品應為白色或類白色的懸浮液，如果充分混合后 瓶底仍有沉淀，或有團塊狀漂浮物切勿使用，超過標簽上有效期的胰島素一定不要使用。 5.胰島素應貯藏于冰箱中，2-8度°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不 可使用。 6.應采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細閱讀其使用說明書。 7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性。患者不可自行重新填充藥液。 8.使用前應利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次用后必須立刻除去針頭以防止藥 業流出。

1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用； 2.停藥應逐漸減量以防再次出現發作；取代其他抗驚厥藥物時，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量； 3.外科系手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的時間延長，或中樞神經抑制藥作用的增強。 4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。 5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽性，甲狀腺功能試驗可能受影響； 6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。