甘舒霖50R(50/50混合重組人胰島素注射液)

替米沙坦片

活性成分：重組人胰島素 非活性成分：硫酸魚精蛋白、苯酚、間-甲酚、甘油、磷酸氫二鈉。 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式： GLu-Val-Ile-Gly-H Gln-Cys-Cys-Thr-Ser-Ile-Cys-Ser-Leu-Tyr-Gln-leu-Glu-Asn-Tyr-Cys-Asn-OH Gln-His-Leu-Cys-Gly-Ser-His-Leu-Val-Glu-Ala-Leu-Tyr-Leu-Val-Cys-Gly-Glu Asn-Val-Phe-HHO-Thr-Lys-Pro-Thr-Tyr-Phe-Phe-Gly-Arg 分子式：C257H383N65O77S6 分子量：5807.69

本品主要成份為替米沙坦。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20083008

國藥準(zhǔn)字H20040459

1型或2型糖尿病。

用于治療原發(fā)性高血壓。

使用方法： 1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生所建議規(guī)格一致。 2.準(zhǔn)備胰島素的方法： 按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，在安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8-10 次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動劑量調(diào)節(jié)旋鈕，使調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排 進氣泡后，即可注射，注意使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。 3.注射部位的選擇： 注射部位應(yīng)選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替， 兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩題，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。 4.正確注射方法： 選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1-2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部 位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角下，刺入皮膚，注射胰島素。注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時應(yīng)壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出位置。 5.使用劑量： 因每位糖尿病或者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外 胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，調(diào)整 胰島素的劑量和用法。

應(yīng)個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

低血糖。 出現(xiàn)胰島素過敏反應(yīng)的禁止使用。

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當(dāng)措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

1型或2型糖尿病。

用于治療原發(fā)性高血壓。

據(jù)文獻報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全 身過敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生 命）罕有報道。 1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良（Lipodystrophy） 皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告訴一聲，改變 注射技巧可能對此有所改善。 2．胰島素過敏： 局部過敏反應(yīng)，患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi) 消失。某些情況下，也可能由其他原因引起二與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注 射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告訴醫(yī)生。 全身過敏反應(yīng)：發(fā)生機率較低，一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包 括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。如果 有上述反應(yīng)，必須立即通知醫(yī)生。

1.糖尿病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽 性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針 頭，經(jīng)常佩戴糖尿病人識別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?2．胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行，每次使用胰島素之前都 應(yīng)該仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價、注冊商標(biāo)類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組 人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何一項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。 3.使用藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)識，以確認(rèn)所 取藥品與醫(yī)生所開的處方一致。 4.使用前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容的外觀，本品應(yīng)為白色或類白色的懸浮液，如果充分混合后 瓶底仍有沉淀，或有團塊狀漂浮物切勿使用，超過標(biāo)簽上有效期的胰島素一定不要使用。 5.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2-8度°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不 可使用。 6.應(yīng)采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細(xì)閱讀其使用說明書。 7.每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性。患者不可自行重新填充藥液。 8.使用前應(yīng)利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次用后必須立刻除去針頭以防止藥 業(yè)流出。

1、低血容量病人需進行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。