甘舒霖30R(30/70混合重組人胰島素注射液)

硫酸氫氯吡格雷片

活性成份：重組人胰島素非活性成份：甘油、磷酸氫二鈉、苯酚、藥用魚精蛋白

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字S20030004

注冊證號H20180074

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

使用方法：1.使用前檢查筆芯是否與醫(yī)生建議規(guī)格一致。2.準備胰島素的方法：準備胰島素的方法：按照東寶筆的使用方法，將筆芯正確裝入筆芯架后，再安裝好東寶針。慢慢顛倒東寶筆8~10次，以使筆芯中的藥液混合均勻。轉(zhuǎn)動記錄調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)整到所需的劑量。取下針帽，排盡氣泡后，即可注射，主要使用過程中切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。3.注射部位的選擇：注射部位應(yīng)選擇批發(fā)較松的部位。入上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。4.注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發(fā)后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，注射后針頭需在皮膚下停留至少6秒鐘，同時應(yīng)壓住胰島素筆的注射按鈕直至針頭從皮膚拔出為止。5.使用劑量：使用劑量：因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥?；颊哂袗盒?、嘔吐等疾病時；或運動量增加時；或準備旅行等，都必須與您的醫(yī)生保持聯(lián)系，調(diào)整胰島素的劑量和用法。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

出現(xiàn)胰島素過敏反應(yīng)禁止使用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥：參見【用法用量】。

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

據(jù)文獻報道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴重病例可危及生命）罕有報道。1．脂質(zhì)營養(yǎng)不良：皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況，必須告知醫(yī)生，改變注射技巧可能對此有所改善。2．胰島素過敏：①局部過敏反應(yīng)：患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏，通常在幾天或幾周內(nèi)消失，某些情況下，也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等，如有局部反應(yīng)發(fā)生，立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應(yīng)：這種機會發(fā)生較少，一旦發(fā)生則病情嚴重，是對胰島素的全身過敏。癥狀包括：全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴重病例可危及生命。如果有上述反應(yīng)，必須立即通知醫(yī)生。

1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時能得到適當?shù)闹委煛?.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進行，每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細檢查胰島素的純度、效價、注冊商標、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。3.以往使用動物胰島素的病人在換用甘舒霖N時必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。4.取藥前應(yīng)仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。5.抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀，低精蛋白重組人胰島素注射液應(yīng)為白色或類白色的懸浮液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團塊狀漂浮物切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異?；蛐枰淖円葝u素劑量時，必須立即向醫(yī)生咨詢。6.胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用。一定不要使用超過有效期的胰島素，若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。7.應(yīng)采用與筆芯相配套的針頭和胰島素注射筆，并在使用前仔細閱讀其使用說明書。8、每個筆芯僅供個人單獨使用以防止疾病傳染的可能性?；颊卟豢勺孕兄匦绿畛渌幰?。9.使用前應(yīng)利用筆芯中的玻璃球把藥液混合均勻，每次使用后必須立刻除去針頭以防止藥液流出。

1. 服用前應(yīng)進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。