青霉素V鉀片

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為青霉素V鉀。

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

吉林省利華制藥有限公司

GlaxoWellcomeOperations

國藥準字H22026053

H20110212

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內膜炎,心血管內科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內科。

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

口服：1.成人：鏈球菌感染：一次236～472mg(1-2片)，每6～8小時1次，療程10日。2.肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小時1次，療程至退熱后至少2日。3.葡萄球菌感染.螺旋體感染(奮森咽峽炎)：一次1～2片，每6～8小時1次。4.預防風濕熱復發：一次1片，一日2次。5.預防心內膜炎：在拔牙或上呼吸道手術前1小時口服本品8片，6小時后再加服4片(27kg以下小兒劑量減半)。6.小兒：按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小時1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小時1次。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量，但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或對阿巴卡韋片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴重肝功能受損的病人。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中，但此結論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內膜炎,心血管內科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內科。

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

過敏反應可能發生的變態反應包括蕁麻疹、血管神經性水腫、多形紅斑、剝脫性皮炎、發熱、關節痛、過敏性休克和過敏反應（哮喘、紫癜、胃腸道癥狀）。以上癥狀較少發生，并且比非腸道給藥的情況顯弱。霉菌疾病患者的變態反應可能是由皮膚真菌的代謝物和青霉素的共同變應原性引發的。胃腸道癥狀惡心、腹瀉、嘔吐、胃脹、有時可見口炎和舌炎。治療過程中如果出現腹瀉則有可能是偽膜性腸炎（見注意事項）。血液系統異常嗜酸性粒細胞增多，Coombs'test（直接）呈陽性、溶血性貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥和粒細胞缺乏癥，都非常少見。

本品是一新的碳環2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經系統。與其他核苷類逆轉錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內經4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結合進入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

發生變態反應的患者應立即停藥，并使用腎上腺素、抗組胺藥和皮質類固醇治療。如果懷疑為葡萄球菌感染，應進行細菌學研究。對于服用青霉素預防復發性風濕熱的病人，手術（扁桃體切除和拔牙等）前劑量應加倍，以進行手術前預防。長期服用本品的患者應進行全血球計數和血細胞分類計數以及肝、腎功能的檢查。長期治療期間應注意耐藥微生物和真菌的過度繁殖。傳染性單核細胞增多癥為病毒性疾病，所以并不用抗生素治療，如果使用本品，皮疹的發病率將增高。如發生持續、嚴重的腹瀉，則可能患有偽膜性腸炎（血清樣的粘液樣痢疾；鈍性彌散性的疝氣痛腹痛；發熱偶有里急后重）。這種情況會危及生命，應立即停用青霉素v鉀，以細菌學研究為指導進行治療（如口服萬古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痙劑。對駕駛和操作機器能力的影響，目前為止無相關報道。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

本品應由對治療HIV感染有經驗的醫師開具處方。過敏反應在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現過過敏反應，一些病例中該反應是危及生命的，盡管采取了謹慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現為發熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應癥狀通常發生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內，也可發生于治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫療監測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉錄酶抑制劑)治療時，需特別留意。因為很難區別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現一次過敏反應后重新開始使用本品會使癥狀在數小時內快速重現。過敏反應的復發通常比首次出現時更為嚴重，并且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。