青霉素V鉀片

蘭美抒(鹽酸特比萘芬片)

本品主要成份為青霉素V鉀。

鹽酸特比萘芬

吉林省利華制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H22026053

國藥準字H20031340

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內(nèi)膜炎,心血管內(nèi)科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內(nèi)科。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

口服：1.成人：鏈球菌感染：一次236～472mg(1-2片)，每6～8小時1次，療程10日。2.肺炎球菌感染：一次1～2片，每6小時1次，療程至退熱后至少2日。3.葡萄球菌感染.螺旋體感染(奮森咽峽炎)：一次1～2片，每6～8小時1次。4.預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次1片，一日2次。5.預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時口服本品8片，6小時后再加服4片(27kg以下小兒劑量減半)。6.小兒：按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時1次。或一次3.75～14mg/kg，每6小時1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小時1次。

根據(jù)感染的嚴重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人：250mg，每天一次；青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲)：250mg，每天一次：兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲)：125mg，每天一次；兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲)：關(guān)于這組病人，從對照實驗中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險時才可使用本品。 由于沒有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗，因此本品不被推薦用于這個年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬（趾間，跖/托靴型）：2至6周。體癬、股癬：2至4周。皮膚念珠菌病：2至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程：頭癬：4周頭癬主要見于兒童。甲真菌病推薦療程對于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，常可見到良好的臨床療效，這與健甲長出所需時間相關(guān)。

青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。

用于扁桃體炎,咽炎,猩紅熱,丹毒,肺炎,支氣管炎,鼻竇炎,中耳炎,皮膚及軟組織感染,感染性心內(nèi)膜炎,心血管內(nèi)科,皮膚科,傳染病科,耳鼻喉科,呼吸內(nèi)科。

由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

過敏反應(yīng)可能發(fā)生的變態(tài)反應(yīng)包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、多形紅斑、剝脫性皮炎、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、過敏性休克和過敏反應(yīng)（哮喘、紫癜、胃腸道癥狀）。以上癥狀較少發(fā)生，并且比非腸道給藥的情況顯弱。霉菌疾病患者的變態(tài)反應(yīng)可能是由皮膚真菌的代謝物和青霉素的共同變應(yīng)原性引發(fā)的。胃腸道癥狀惡心、腹瀉、嘔吐、胃脹、有時可見口炎和舌炎。治療過程中如果出現(xiàn)腹瀉則有可能是偽膜性腸炎（見注意事項）。血液系統(tǒng)異常嗜酸性粒細胞增多，Coombs'test（直接）呈陽性、溶血性貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥和粒細胞缺乏癥，都非常少見。

出現(xiàn)頻率估計:很常見≥10%，常見:1%-10%，不常見:0.1%-1%，罕見:0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應(yīng)常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀(脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉)，輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹，蕁麻疹)，骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛，肌痛)。不常見:味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見:有報告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實際為原發(fā)性膽汁淤積型)，包括非常罕見的肝衰竭(見注意事項)。非常罕見:已報告的有嚴重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死)和過敏性反應(yīng)。如果有進行性的皮疹發(fā)生，應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見:已報告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細胞減少癥，粒細胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見:已報告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定。

發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的患者應(yīng)立即停藥，并使用腎上腺素、抗組胺藥和皮質(zhì)類固醇治療。如果懷疑為葡萄球菌感染，應(yīng)進行細菌學(xué)研究。對于服用青霉素預(yù)防復(fù)發(fā)性風(fēng)濕熱的病人，手術(shù)（扁桃體切除和拔牙等）前劑量應(yīng)加倍，以進行手術(shù)前預(yù)防。長期服用本品的患者應(yīng)進行全血球計數(shù)和血細胞分類計數(shù)以及肝、腎功能的檢查。長期治療期間應(yīng)注意耐藥微生物和真菌的過度繁殖。傳染性單核細胞增多癥為病毒性疾病，所以并不用抗生素治療，如果使用本品，皮疹的發(fā)病率將增高。如發(fā)生持續(xù)、嚴重的腹瀉，則可能患有偽膜性腸炎（血清樣的粘液樣痢疾；鈍性彌散性的疝氣痛腹痛；發(fā)熱偶有里急后重）。這種情況會危及生命，應(yīng)立即停用青霉素v鉀，以細菌學(xué)研究為指導(dǎo)進行治療（如口服萬古霉素250mg，每日四次）。避免使用止痙劑。對駕駛和操作機器能力的影響，目前為止無相關(guān)報道。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無色糞便時，應(yīng)當確認是否為肝源性，并終止特比萘芬治療(見不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進行的單劑量藥代動力學(xué)研究表明，特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300(mol/l)應(yīng)當服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時服用的藥物的治療窗較窄時，應(yīng)該對接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進行伴隨治療的患者，進行監(jiān)測。(見藥物相互作用)。口服本品對花斑癬無效。