胰酶腸溶膠囊

蘭索拉唑口崩片

胰酶。本品按胰酶的標示量計算，每1g中含胰蛋白酶≥540活力單位；胰淀粉酶≥6300活力單位；胰脂肪酶≥3400活力單位。

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

四川順生制藥有限公司

天津武田藥品有限公司

國藥準字H20043650

國藥準字J20120042

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

口服。成人一次0.3~1g（2～6粒），一日3次，餐前服。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

由于胰酶的來源，偶見對制劑中動物蛋白的變應反應。 在長期或大劑量接觸后，可能會有以下不利或毒性反應： 吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應性鼻炎的發生； 接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報道； 對胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報道； 對泌尿生殖系統作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報道； 對皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發生。

本品批準前臨床試驗2295例中，出現不良反應包括實驗室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復檢結束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現不良反應。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準前在日本的430倒患者和國外548例患者進行的臨床試驗中，分別出現包括實驗室檢查異常在內的不良反應分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調查及其它自發報告等觀察到的不良反應。 重要的臨床不良反應：過敏反應（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。全血細胞減少、粒細胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細胞減少、血小板減少或貧血可能出現（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發生，應停藥并進行適當處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高等的嚴重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發生，應停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：兒童用藥無特殊禁忌。但需根據年齡和具體病情制定個體化用藥方案，用量請咨詢醫師或藥師。 老年用藥：老年患者用藥無特殊禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實驗（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實驗發現口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項大鼠實驗發現蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強，對胎鼠發育的抑制作用同樣增強。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實驗（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

本品為多種酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強，其消化能力取決于到達小腸中的量。其作用機制為：在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸；蛋白酶將蛋白質水解成為*類及其衍生物；淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用?？墒寡逦该谒氐姆置谠黾?。對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯合應用可明顯提高Hp的根除率。（其他內容詳見說明書）

1.本品在酸性條件下易被破壞，服用時不可嚼碎。 2.為防止溶解腸溶包衣，避免與堿性食物同時服用或放置。 3.當本品性狀發生改變時禁用。

詳見說明書。