天麻膠囊

來氟米特片

本品主要成分為天麻、羌活、獨活、杜仲(鹽炒)、牛膝、粉萆薢、附子(制)、當(dāng)歸、地黃、玄參。

來氟米特。

撫松縣中藥有限責(zé)任公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z22022259

國藥準(zhǔn)字H20080420

本品祛風(fēng)除濕，舒筋通絡(luò)，活血止痛。用于肢體拘攣，手足麻木，腰腿酸痛。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服，一次6粒，一日2～3次。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

尚不明確。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

本品祛風(fēng)除濕，舒筋通絡(luò)，活血止痛。用于肢體拘攣，手足麻木，腰腿酸痛。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

尚不明確。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1.忌寒涼及油膩食物。 2.本品宜飯后服用。 3.不宜在服藥期間同時服用其它瀉火及滋補性中藥。 4.熱痹者不適用，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛如灼、痛處發(fā)熱，疼痛竄痛無定處，口干唇燥。 5.嚴(yán)格按照用法用量服用。 6.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 7.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③