柳氮磺吡啶腸溶片

聚乙二醇4000散

柳氮磺吡啶。

本品主要成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水宿聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

上海福達(dá)制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國藥準(zhǔn)字H31020840

注冊證號H20171247

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長療程不應(yīng)超過3個月。

口服 成人常用量：初劑量為一日2～3g，分3～4次口服，無明顯不適量，可漸增至一...

成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋，每天1～2次，或每天2袋，一次頓服。每袋內(nèi)容物溶于一杯水中后服用。

血清磺胺吡啶及其代謝產(chǎn)物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關(guān)。濃度超過50μg/ml時具毒性，故應(yīng)減少劑量，避免毒性反應(yīng)。 1.過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位。致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害，可發(fā)生黃疸，肝功能減退．嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害．可發(fā)生結(jié)晶尿，血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生問質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心．嘔吐．胃納減退．腹瀉．頭痛．乏力等。～般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎．此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神紊亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)需立即停藥。 10

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應(yīng)禁用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應(yīng)禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應(yīng)禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物研究未證實本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此，孕婦使用本品應(yīng)慎重，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2.哺乳期婦女：沒有資料顯示本品能夠進(jìn)入母乳。本品極少被吸收，因此可以在哺乳期服用。兒童用藥：在國外，有已經(jīng)發(fā)表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫(yī)學(xué)報告。國內(nèi)目前尚無8歲以下兒童使用本品的安全性研究報道。老年用藥：尚無老年患者使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結(jié)腸炎。

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的癥狀治療。兒童應(yīng)為短期治療，最長療程不應(yīng)超過3個月。

本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結(jié)締組織絡(luò)合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質(zhì)白三烯的合成。因此，目前認(rèn)為本品對炎癥性腸病產(chǎn)生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產(chǎn)生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

1．缺乏葡萄糖—6—磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細(xì)胞減少、血紫質(zhì)癥、腸道或尿路阻塞患者應(yīng)慎用。　　 2．應(yīng)用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應(yīng)用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應(yīng)．治療中至少每周檢查尿常規(guī)2—3次，如發(fā)現(xiàn)結(jié)晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結(jié)晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。　　 3，對聯(lián)塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現(xiàn)過敏的患者，對本品亦會過敏。　　 4．治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2—3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。(4)肝、腎功能檢查。 5．遇有胃腸道刺激癥狀，除強調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。　　 6．根據(jù)患者的反應(yīng)與耐藥性，隨時調(diào)整劑量，部分患者可采用間歇治療(用藥二周，停藥一周)。　　

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腸道潰瘍或穿孔患者禁用；3. 嚴(yán)重炎癥性腸病患者禁用；4. 腸梗阻患者禁用；5. 對本品過敏者禁用。