辛伐他汀片

鬼臼毒素酊

本品活性成份稱為辛伐他汀。

本品主要成份及其化學名稱：本品是從小蘗科鬼臼屬植物中提取到的木脂類抗腫瘤成份。其化學名為[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環(huán)烯-6(5αH)-酮。

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20073719

國藥準字H20063299

1..高脂血癥： （1）對于原發(fā)性高膽固醇血癥，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

本品用于男女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

病人在接受辛伐他汀以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)維持。 病人接受辛...

1? 涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干； 2? 用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；3? 用藥總量勿超過1毫升，涂藥后暴露患處使藥液干燥；4? 每日用藥2次，連續(xù)3天，停藥觀察4天為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。 （其余詳見說明書）

局部皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、脫皮等刺激癥狀；偶見過敏反應，如皮疹、蕁麻疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產(chǎn)物是胎兒發(fā)育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產(chǎn)物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則

1..高脂血癥： （1）對于原發(fā)性高膽固醇血癥，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

本品用于男女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

詳見說明書。

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免接觸眼睛、口腔等黏膜；3. 用藥期間避免性行為；4. 避免與破損皮膚接觸；5. 用藥后需洗手；6. 過敏者禁用。