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厄貝沙坦片
厄貝沙坦片

厄貝沙坦片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:厄貝沙坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000545

生產(chǎn)企業(yè): 安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

功能主治:高血壓病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
厄貝沙坦片
厄貝沙坦片
氯沙坦鉀片
氯沙坦鉀片
主要成分

本品主要成份為厄貝沙坦。

本品主要成份為氯沙坦鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000545

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080371

說(shuō)明
作用與功效

高血壓病。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服:推薦起始劑量為0.15g(2片),一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g(4片)...

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 本品可與或不與食物同時(shí)服用。 對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用,對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg起始劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。 對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。 對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

副作用

常見(jiàn)不良反應(yīng)為:頭痛、暈眩、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過(guò)性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書)

國(guó)外臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且短暫,一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。 在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中,發(fā)生率1%.與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個(gè)別報(bào)道。 根據(jù)國(guó)外的資料,在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有 除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個(gè)病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系: 全身:面部浮腫,發(fā)熱,體位性低血壓,昏厥; 心血管系統(tǒng):心絞痛、二度房室傳導(dǎo)阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心率不齊包括心房顫動(dòng)、心悸、竇性心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)。 消化系統(tǒng):食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。 血液系統(tǒng):貧血 代謝:痛風(fēng); 骨骼肌肉系統(tǒng):臂痛,髖部疼痛,關(guān)節(jié)腫脹,膝痛,骨骼肌肉痛,肩痛,僵硬.關(guān)節(jié)痛.關(guān)節(jié)炎.纖維肌痛,肌無(wú)力;

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦用藥:當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷.甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒(méi)有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機(jī)制被認(rèn)為是通過(guò)藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素-血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開(kāi)始的腎灌注,取決于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育。因此,如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品,對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。2.哺乳期婦女用藥:尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌,而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用。故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來(lái)決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥:國(guó)外的試驗(yàn)顯示在年齡>1個(gè)月至16歲的高血壓兒童中本品具有抗高血壓作用。來(lái)自于足夠的兒童及成人對(duì)照研究和在兒童中使用的文獻(xiàn)報(bào)道的證據(jù)都支持本品在這些年齡組的運(yùn)用。對(duì)國(guó)外50例高血壓兒童,年齡在>1個(gè)月至<16歲,每天一次口服氯沙坦劑量約為0.54-0.77mg/Kg(平均劑量),進(jìn)行氯沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)研究。在所有年齡組,氯沙坦均形成活性代謝物。總的來(lái)說(shuō),氯沙坦和它的活性代謝物的藥代動(dòng)力

成分

高血壓病。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

藥理作用

注意事項(xiàng)

已知對(duì)本品成分過(guò)敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。(參見(jiàn)及【孕婦及哺乳期婦女用藥】)哺乳期。

過(guò)敏反應(yīng):血管性水腫。見(jiàn)不良反應(yīng) 低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。 應(yīng)當(dāng)注意,在腎功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見(jiàn)電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒(méi)有患者因高鉀血癥中斷治療(見(jiàn)不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果)。 肝功能損害 藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對(duì)有肝自能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。 腎功能損害 由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo);停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。 對(duì)于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭病人),應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報(bào)道。 對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其

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