阿司匹林腸溶片

那格列奈片

本品主要成份:阿司匹林。

本品主要成份為那格列奈。

河北常山生化藥業股份有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H13024180

國藥準字H20041649

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

本品可以單獨用于經飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。 1.降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險:建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 2.預防心肌梗死復發:每天100-300mg。 3.中風的二級預防:每天100-200mg。 4.降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險:每天100-200mg。 5.降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險:每天100-300mg。 6.動脈外科手術或介入手術后，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)，冠狀動脈旁路術(CABG)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術:每天100-300mg。 7.預防大手術后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。 8.降低心血管危險因素者(冠心病家族史﹑糖尿病﹑血脂異常﹑高血壓﹑肥胖﹑抽煙史﹑年齡大于50歲者)心肌梗死發作的風險:每天100mg。

口服。通常成年人每次60～120mg（2～4片），一日三次，餐前1～15分鐘以內...

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。 3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

1.低血糖：與其它抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈后，可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理，如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖癥狀，且證實血糖降低（血糖＜3.3mmol/L）的患者比例為2.4%～7.69%。 2.肝功能：極少患者出現肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導致停藥。 3.過敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應的報道。 4.其它反應：臨床試驗發現的其它不良事件，包括胃腸道反應（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發的一些臨床癥狀（如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發生的比例相似。

兒童用藥：尚未對那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。因此，不推薦兒童使用那格列奈。 老年用藥：未觀察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外，年齡不影響那格列奈的藥代動力學特征。因此對于老年患者沒有必要調整劑量。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

本品可以單獨用于經飲食與運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。 2.較少見或罕見的有 （1）胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。 （2）支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸困難或哮喘。 （3）皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。 （4）血尿、眩暈和肝臟損害。

藥理作用：那格列奈為氨基酸衍生物，屬口服抗糖尿病藥。用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴于胰島β細胞的功能。那格列奈通過與β細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結合并將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開放，鈣內流，從而刺激胰島素的分泌，降低血糖水平。那格列奈促胰島素分泌作用依賴于血液葡萄糖水平，在葡萄糖水平較低時，促胰島素分泌作用減弱。那格列奈有高度的組織選擇性，與心肌和骨骼肌的親和力低。 毒理研究： 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠體內微核試驗均未表現出致突變作用。 生殖毒性：大鼠給藥劑量達600mg/kg（約為患者餐前口服，每日3次，治療劑量120mg時暴露量的16倍）時，對生育力無影響。大鼠給藥劑量達1000mg/kg時（同上，約為臨床治療時暴露量的60倍），未見致畸胎作用。兔給予劑量為500mg/kg時（同上，約為臨床治療時暴露量的40倍），對胚胎發育有不利影響，出現膽囊發育不全或小膽囊的發生率增加。目前尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料，故懷孕期間不應使用本品。那格列奈可通過大鼠乳汁分泌，其在乳汁與血漿中的AUC0-48h的比

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。 2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。 3.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 4.年老體弱患者應在醫師指導下使用。 5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。 7.發熱伴脫水的患兒慎用。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.兒童必須在成人監護下使用。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.低血糖：本品可以引起低血糖現象，其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合并使用β-受體阻滯劑者發生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進食時，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。 2.血糖控制失常：當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后，可以發生繼發失效或藥效減弱。 3.本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺酰脲類制劑并用 4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 5.應提醒患者駕駛或操縱機器時采取預防措施避免低血糖。