復(fù)方羅布麻片Ⅰ

阿司匹林腸溶片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每1000片含：羅布麻葉218.5G、野菊花171.0G、防己184.2G、三硅酸鎂15G、硫酸雙肼屈嗪1.6G、氫氯噻嗪1.6G、鹽酸異丙嗪1.05G、維生素B10.5G、維生素B60.5G、泛酸鈣0.25G。

本品主要成份為阿司匹林。 ?化學(xué)名稱：2-（乙酰氧基）苯甲酸。 ?分子式：C9H8O4 ?分子量：180.16

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H14022937

國藥準(zhǔn)字H61023343

用于高血壓病。

用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

口服。一次2片，一日3次。維持量：一日2片。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫(yī)囑。

尚不明確。

? 1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛，長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300 μg/L后出現(xiàn)。 2.過敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人，表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易于通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個(gè)月長期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長，有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2 周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道，在妊娠晚期因過量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率

用于高血壓病。

用于預(yù)防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

本品給實(shí)驗(yàn)性腎性高血壓犬水灌服，劑量按0.2G/KG、可使血壓明顯下降，在口服2小時(shí)后可從190/142MMHG降至153/98MMHG；本品0.2G/KG和0.4G/KG給犬、貓灌服，20分鐘后可使心率減慢，持續(xù)5小時(shí)。用本品0.3G/KG、0.6G/KG給大鼠灌服，能明顯對(duì)抗烏頭堿、氯化鈣及冠脈結(jié)扎所致的心律失常，其抗心律失常作用機(jī)制可能與影響鈣離子內(nèi)流有關(guān)，給小鼠灌服本品0.6G/KG、1.2G/KG，均可使小鼠自發(fā)活動(dòng)減少，并與戊巴比妥鈉有協(xié)同作用；使小鼠翻正反射消失次數(shù)增加。

本品可抑制血小板聚集，而有抗血栓的作用，其作用機(jī)制是通過抑制血小板的環(huán)氧酶使血小板的環(huán)氧酶乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用；同時(shí)對(duì)二磷酸腺苷、腎上腺素誘導(dǎo)的血小板聚集也有抑制作用；還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復(fù)合物和某些病毒、細(xì)菌所致的血小板聚集及釋放反應(yīng)、自發(fā)性聚集；本品常規(guī)用量無抑制血管壁前列環(huán)素（PGI2）合成的作用，PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑，具有抑制血小板聚集作用。

1．對(duì)伴有糖尿病、痛風(fēng)的高血壓患者應(yīng)慎用。

1.交叉過敏反應(yīng)。對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對(duì)，必須警惕交叉過敏的可能性。? 2.對(duì)診斷的干擾：? 可干擾尿酮體試驗(yàn)；? 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時(shí)可受本品干擾；? 尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；? 由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小? 板功能，但是臨床上尚未見小劑量（〈150mg/日〉引起出血的報(bào)道；? 由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；? 由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗(yàn)）。? 3.下列情況應(yīng)慎用：? 有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時(shí)；? 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；? 痛風(fēng)（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留）；? 肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者? 易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；? 腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn)；? 血小板減少者。? 4.長期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。