利福平膠囊

硫酸新霉素軟膏

本品主要成份為利福平。

本品主要成份為硫酸新霉素。 化學(xué)名稱:4-氧-(2,6-二氨基-2,6-二脫氧-a-D-吡喃葡糖基)-5-氧-【3-氧-2,6-二氨基-2,6-二脫氧-β-L-艾杜吡喃糖基)-β-D-呋喃核糖基】-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。 分子式:C23H46N6O13·H2S04

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上海通用藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H51020786

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022262

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

抗生素類藥:用于敏感菌所致的皮膚黏膜感染，如膿皮病、化膿性皮膚病、潰瘍等有繼發(fā)感染者。

口服。?1.抗結(jié)核治療：成人，口服，一日0.45g～0.60g(3～4粒)，空腹頓服，每日不超過1.2g；1月以上小兒每日按體重10-20mg/kg，空腹頓服，每日量不超過0.6g.?2.腦膜炎乃瑟菌帶均者：成人5mg/kg，每12小時(shí)1次，連續(xù)2日；1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg，每12小時(shí)1次，連服4次。?3.老年患者，口服，按每日10mg/kg,空腹頓服。

局部涂擦或包敷患處，一日1-2次。

1.對(duì)本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。2.肝功能嚴(yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以內(nèi)孕婦禁用。

對(duì)氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴(yán)重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團(tuán)菌屬嚴(yán)重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

抗生素類藥:用于敏感菌所致的皮膚黏膜感染，如膿皮病、化膿性皮膚病、潰瘍等有繼發(fā)感染者。

1.消化道反應(yīng)最為多見，口服本品后可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為1.7%～4.0%，但均能耐受。2.肝毒性為本品的主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約1%。在療程最初數(shù)周內(nèi)，少數(shù)患者可出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝腫大和黃疸，大多為無癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高，在療程中可自行恢復(fù)，老年人、酗酒者、營(yíng)養(yǎng)不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。3.變態(tài)反應(yīng)大劑量間歇療法后偶可出現(xiàn)"流感樣癥候群"，表現(xiàn)為畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等，發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶可發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭，目前認(rèn)為其產(chǎn)生機(jī)制屬過敏反應(yīng)。4.其他患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見白細(xì)胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。

(1)在一項(xiàng)研究中，患接觸性皮炎或慢性皮膚損害(如郁血皮炎)者有3.7%~60%對(duì)局部用20%新霉素、(有堿基濃度為3.5mg/g的硫酸新霉素制品供應(yīng)發(fā)生了過敏。但如涂藥于無損的皮膚，且治療不超過7日，則發(fā)生率僅約為1%。可能發(fā)生寫其他氨基糖苷類抗生素的交義過敏。用20%的新霉素凡王林膏做的斑貼試驗(yàn)，應(yīng)在48小時(shí)及96小時(shí)時(shí)看結(jié)果。 (2)長(zhǎng)期局部外用可引起接觸性皮炎

1．酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。2．對(duì)診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(yàn)（Coombs試驗(yàn)）陽(yáng)性；干擾血清葉酸濃度測(cè)定和血清維生素B12濃度測(cè)定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗(yàn)滯留出現(xiàn)假陽(yáng)性；可干擾利用分光光度計(jì)或顏色改變而進(jìn)行的各項(xiàng)尿液分析試驗(yàn)的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測(cè)定結(jié)果增高。3．利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報(bào)道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴(yán)密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。4．高膽紅素血癥　系肝細(xì)胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)排泄的結(jié)果。治療初期2～3個(gè)月應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能變化。5．單用利福平治療結(jié)核病或其他細(xì)菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個(gè)月～2年，甚至數(shù)年。6．利福平可能引起白細(xì)胞和血小板減少，并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時(shí)應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。7．利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進(jìn)食影響本品吸收。8．肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。9．腎功能減退者不需減量。在腎小球?yàn)V過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。10．服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。有發(fā)生間質(zhì)性腎炎的可能。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用

(1)交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素不能耐受者可能對(duì)其他氨基糖苷類亦不能耐受 (2)本品局部應(yīng)用可能引起皮膚過敏，并可導(dǎo)致令后局部應(yīng)用新霉素時(shí)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。新霉素局部應(yīng)用仍可引起腎毒性或耳毒性，尤其當(dāng)患者腎功能減退或與其他腎毒性或耳毒性藥物合用時(shí)。 (3)新霉素軟膏局部應(yīng)用后，完整皮膚很少吸收，但燒傷面、肉芽組織和表皮剝脫的巨大創(chuàng)面則很容易吸收。 (4)新霉素不宜用于全身性感染的治療。 (5)本品對(duì)銅綠假單胞菌無效