沙丁胺醇?xì)忪F劑

孟魯司特鈉顆粒

本品主要成份為沙丁胺醇。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

山東力諾制藥有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022314

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203044

用于預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

緩解急性支氣管痙攣：成人：一日3～4次，一次2噴。兒童：一日3～4次，一次1噴。

每日一次。哮喘患者應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的患者應(yīng)每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過(guò)敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4毫克口服顆粒一袋。

對(duì)其他β2-受體激動(dòng)劑、酒精和氟里昂過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品中的任何成分過(guò)敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

用于預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣（喘鳴）的呼吸道疾病。

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

少數(shù)病例可見(jiàn)肌肉震顫，外周血管舒張及代償性心率加速，頭痛，不安，過(guò)敏反應(yīng)。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。6個(gè)月至2歲兒童患者：已在大約175名6個(gè)月至2歲兒童患者中評(píng)價(jià)了本品使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的6周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中≥1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹瀉、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。上市后的經(jīng)驗(yàn)：上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：超敏反應(yīng)（包括過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見(jiàn)的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)）、夜夢(mèng)異常和幻覺(jué)、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺(jué)異常/觸覺(jué)障礙及較罕見(jiàn)的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見(jiàn)的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

1．高血壓、冠心病、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者應(yīng)慎用；2．長(zhǎng)期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險(xiǎn)，因此對(duì)經(jīng)常使用本品者，應(yīng)同時(shí)使用吸入或全身皮質(zhì)類(lèi)固醇治療。若病人癥狀較重，需要每天多次吸入本品者，應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)最大呼氣流速，并應(yīng)到醫(yī)院就診，請(qǐng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)治療和用藥；3．首次使用或用后放置一周以上再使用時(shí)，應(yīng)先向空氣中試噴；如遇噴不出情況，請(qǐng)確認(rèn)使用是否正確或檢查噴孔是否堵塞；4．本品容器內(nèi)藥液為常溫下氣態(tài)物質(zhì)經(jīng)低溫加壓后灌裝，請(qǐng)將本品遠(yuǎn)離火爐、暖氣、電熱器等發(fā)熱物體，以避免瓶?jī)?nèi)高壓液體受熱爆炸，本品的塑料瓶套作為可能發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)的保護(hù)，在任何時(shí)間內(nèi)禁止撥下；本品系受壓容器，嚴(yán)禁撞擊，即使將藥用完也應(yīng)避免；5．本品宜在陰涼處保存，即氣溫20℃以下，但不允許冷藏冷凍；6．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質(zhì)類(lèi)固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀?lèi)夯⑿呐K并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。