氟康唑膠囊

阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

本品主要成分為氟康唑，其化學名稱為α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。

本品為復方制劑，其組份為：每包含阿莫西林0.2g和克拉維酸鉀以克拉維酸計0.0285g，阿莫兩林與克拉維酸鉀的比例為7:1。

齊魯制藥有限公司

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

國藥準字H20046299

國藥準字H20010773

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者： 1．念珠菌病。 2．隱球菌病。 3．球孢子菌病。 4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。 5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸系統感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3．竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4．皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5．尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的復合感染均對本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。

口服。 成人 1.播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續2周。 2.食管念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續至少3周，癥狀緩解后至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 3.口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 4.念珠菌外陰陰道炎：單劑量0.15g，一次服。 5.預防念珠菌病：0.2～0.4g，一日1次。 6.腎功能不全者若只需給藥1次，不用調節劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥劑量。 小兒 治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

口服。用量如下：成人及體重大于40kg（或年齡大于12歲）的兒童，根據病情的需要...

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等 　　2.皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者 　　3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者： 1．念珠菌病。 2．隱球菌病。 3．球孢子菌病。 4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。 5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1．下呼吸系統感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。2．中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。3．竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。4．皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。5．尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的復合感染均對本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。

（1）常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。（2）肝毒性治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。（3）過敏反應可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。

該品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大廣譜b內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭b內酰胺酶水解該品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產b內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。該品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

1.妊娠期的使用:氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用本品。2.哺乳期的使用：本品在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由于沒有證據可以排除上述尸檢結果與氟康唑的關系，在患者的肝酶（如谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶）明顯升高時，須權衡繼續氟康唑治療的利害關系。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．一般：盡管本品具有青霉素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期問定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或