氟康唑膠囊

長迪(克拉霉素分散片)

本品主要成分為氟康唑，其化學(xué)名稱為α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。

本品主要成份為克拉霉素。

齊魯制藥有限公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國藥準(zhǔn)字H20046299

國藥準(zhǔn)字H20040311

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者： 1．念珠菌病。 2．隱球菌病。 3．球孢子菌病。 4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。 5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

口服。 成人 1.播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 2.食管念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 3.口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 4.念珠菌外陰陰道炎：單劑量0.15g，一次服。 5.預(yù)防念珠菌病：0.2～0.4g，一日1次。 6.腎功能不全者若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量。 小兒 治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。

成人口服，常用量一次250mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。兒童口服，6個月以上的兒童，按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次；體重12～19kg，一次125mg，每12小時1次；體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時1次；體重30～40kg，一次250mg，每12小時1次；根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

1．對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2．孕婦、哺乳婦女期禁用。3．嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4．某些心臟病患者禁用。

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者： 1．念珠菌病。 2．隱球菌病。 3．球孢子菌病。 4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。 5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

（1）常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。（2）肝毒性治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。（3）過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。

1．主要有口腔異味，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2．可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens&mdash；Johnson癥。3．偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4．曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

1.妊娠期的使用:氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊懀@些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用本品。2.哺乳期的使用：本品在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶）明顯升高時，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害，肌酐清除率小于30ml/分鐘者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。