司力能(頭孢泊肟酯片)

琥乙紅霉素片

本品主要成份為頭孢泊肟酯。化學名稱：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（（Z）-甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（R,S）-（異丙氧氧基羰基）乙基酯。

主要成分及其化學名稱為琥乙紅霉素（紅霉素的琥珀酸乙酯）。

蘇州東瑞制藥有限公司

輔仁藥業集團有限公司

國藥準字H20051858

國藥準字H20073336

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。2.下呼吸道感染：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。3.單純性泌尿道感染：膀胱炎。4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎、癤、癰、淋巴管炎、急性蜂窩織炎、燒傷創面感染、手術后切口感染及褥瘡感染等。5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。?

本品的功效是1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.淋病奈瑟菌7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

口服，本品宜飯后服用。1、成人：（1）上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，療程5－10天。（2）下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作,200mg(2片)，一日二次，療程10天。（3）急性社區獲得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，療程14天。（4）單純性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，療程7天。（5）急性單純性淋病，單劑200mg(2片)。（6）皮膚和皮膚軟組織感染，400mg(4片)，一日二次，療程14天。2、兒童：（1）急性中耳炎，10mg/k

本品口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人一日量一般不宜超過4g。預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時一次，共14日。小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染時每日量可加倍，分4次服用。百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

1、對本劑成分有休克既往史患者，不得用藥。2、對本劑成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史患者，原則上不給藥，不得已時慎用。3、對青霉素或者β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。4、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。2.下呼吸道感染：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。3.單純性泌尿道感染：膀胱炎。4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎、癤、癰、淋巴管炎、急性蜂窩織炎、燒傷創面感染、手術后切口感染及褥瘡感染等。5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。?

本品的功效是1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥：溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。2.軍團菌病。3.肺炎支原體肺炎。4.肺炎衣原體肺炎。5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6.淋病奈瑟菌7.厭氧菌所致口腔感染。8.空腸彎曲菌腸炎。9.百日咳。10.風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。

1、重大不良反應（發生率不詳）：休克、過敏樣癥狀、皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥、假膜性大腸炎、急性腎功能衰竭、間質性肺炎、PIE綜合征、肝功能障礙，黃疸、血小板減少。2、其他不良反應：（1）發生率不詳：過敏癥類的淋巴腺腫脹、關節痛，腎臟系統的血尿，菌群交替癥類的念珠菌病，維生素缺乏癥類的維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口內炎、食欲缺乏、神經炎等），其他類的麻木感。（2）發生率為0.1～1%：過敏癥類的皮疹，肝臟系統的(AST)GOT上升、(ALT)GPT上升、Al-P上升、LDH上升，腎臟系統的BUN上升，消化系統的腹瀉與胃部不適感。（3）發生率

1.服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數日或1～2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后常可恢復。2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。3.大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

1、慎重用藥（下述患者應慎重用藥）（1）對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。（2）既往有過敏癥狀體質患者。（3）嚴重腎損害患者[應適當調節給藥量和給藥間隔并參照[藥代動力學]項）。（4）經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。（5）老年患者，參照（6）被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者。2、重要且基本注意（1）遵醫師處方。（2）可能會引起休克，故應仔細問診。3、對臨床檢驗結果的影響。（1）試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，

1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3．用藥期間定期隨訪肝功能。4．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。6．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。