司力能(頭孢泊肟酯片)

鹽酸美他環素膠囊

本品主要成份為頭孢泊肟酯。化學名稱：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（（Z）-甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（R,S）-（異丙氧氧基羰基）乙基酯。

本品主要成分應為鹽酸美他環素。

蘇州東瑞制藥有限公司

山西國潤制藥有限公司

國藥準字H20051858

國藥準字H20056522

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。2.下呼吸道感染：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。3.單純性泌尿道感染：膀胱炎。4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎、癤、癰、淋巴管炎、急性蜂窩織炎、燒傷創面感染、手術后切口感染及褥瘡感染等。5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。?

1．本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2．由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3．本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4．可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

口服，本品宜飯后服用。1、成人：（1）上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，療程5－10天。（2）下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作,200mg(2片)，一日二次，療程10天。（3）急性社區獲得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，療程14天。（4）單純性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，療程7天。（5）急性單純性淋病，單劑200mg(2片)。（6）皮膚和皮膚軟組織感染，400mg(4片)，一日二次，療程14天。2、兒童：（1）急性中耳炎，10mg/k

成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

1、對本劑成分有休克既往史患者，不得用藥。2、對本劑成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史患者，原則上不給藥，不得已時慎用。3、對青霉素或者β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。4、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

1.消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即上床的患者。2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生，亦可發生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者并不伴有原發性肝病。3.變態反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現象。所以，建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。8.本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。2.下呼吸道感染：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。3.單純性泌尿道感染：膀胱炎。4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎、癤、癰、淋巴管炎、急性蜂窩織炎、燒傷創面感染、手術后切口感染及褥瘡感染等。5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。?

1．本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。2．由于目前常見致病菌對四環素類耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3．本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4．可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

1、重大不良反應（發生率不詳）：休克、過敏樣癥狀、皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥、假膜性大腸炎、急性腎功能衰竭、間質性肺炎、PIE綜合征、肝功能障礙，黃疸、血小板減少。2、其他不良反應：（1）發生率不詳：過敏癥類的淋巴腺腫脹、關節痛，腎臟系統的血尿，菌群交替癥類的念珠菌病，維生素缺乏癥類的維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口內炎、食欲缺乏、神經炎等），其他類的麻木感。（2）發生率為0.1～1%：過敏癥類的皮疹，肝臟系統的(AST)GOT上升、(ALT)GPT上升、Al-P上升、LDH上升，腎臟系統的BUN上升，消化系統的腹瀉與胃部不適感。（3）發生率

本品屬于四環素類抗生素。某些四環素或土霉素耐藥的菌株對本品仍可敏感。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對美他環素也耐藥。多年來由于四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對美他環素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

1、慎重用藥（下述患者應慎重用藥）（1）對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。（2）既往有過敏癥狀體質患者。（3）嚴重腎損害患者[應適當調節給藥量和給藥間隔并參照[藥代動力學]項）。（4）經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。（5）老年患者，參照（6）被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者。2、重要且基本注意（1）遵醫師處方。（2）可能會引起休克，故應仔細問診。3、對臨床檢驗結果的影響。（1）試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，

1.交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。2.對診斷的干擾：1.測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。2.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。4.應用本品時應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應用：1.原有肝病者不宜用此類藥物。2.腎功能損害的患者不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。7.治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。