司力能(頭孢泊肟酯片)

氯霉素片

本品主要成份為頭孢泊肟酯。化學名稱：（6R，7R）-7-[2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（（Z）-甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸-（R,S）-（異丙氧氧基羰基）乙基酯。

氯霉素

蘇州東瑞制藥有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

國藥準字H20051858

國藥準字H32020130

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。2.下呼吸道感染：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。3.單純性泌尿道感染：膀胱炎。4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎、癤、癰、淋巴管炎、急性蜂窩織炎、燒傷創面感染、手術后切口感染及褥瘡感染等。5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。?

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物。如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選。

口服，本品宜飯后服用。1、成人：（1）上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，療程5－10天。（2）下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作,200mg(2片)，一日二次，療程10天。（3）急性社區獲得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，療程14天。（4）單純性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，療程7天。（5）急性單純性淋病，單劑200mg(2片)。（6）皮膚和皮膚軟組織感染，400mg(4片)，一日二次，療程14天。2、兒童：（1）急性中耳炎，10mg/k

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

1、對本劑成分有休克既往史患者，不得用藥。2、對本劑成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史患者，原則上不給藥，不得已時慎用。3、對青霉素或者β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。4、對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

對本品過敏者禁用。

1.上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。2.下呼吸道感染：社區獲得性肺炎、慢性支氣管炎急性發作。3.單純性泌尿道感染：膀胱炎。4.單純性皮膚和皮膚軟組織感染：毛囊炎、癤、癰、淋巴管炎、急性蜂窩織炎、燒傷創面感染、手術后切口感染及褥瘡感染等。5.急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。?

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物。如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選。

1、重大不良反應（發生率不詳）：休克、過敏樣癥狀、皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥、假膜性大腸炎、急性腎功能衰竭、間質性肺炎、PIE綜合征、肝功能障礙，黃疸、血小板減少。2、其他不良反應：（1）發生率不詳：過敏癥類的淋巴腺腫脹、關節痛，腎臟系統的血尿，菌群交替癥類的念珠菌病，維生素缺乏癥類的維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)和維生素B群缺乏癥狀（舌炎、口內炎、食欲缺乏、神經炎等），其他類的麻木感。（2）發生率為0.1～1%：過敏癥類的皮疹，肝臟系統的(AST)GOT上升、(ALT)GPT上升、Al-P上升、LDH上升，腎臟系統的BUN上升，消化系統的腹瀉與胃部不適感。（3）發生率

1．對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。(2)與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。2．溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3．灰嬰綜合征，典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3～4日后可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復。4．用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5．周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6．消化道反應，可有腹瀉、惡心、嘔吐等。7．過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。8．二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1、慎重用藥（下述患者應慎重用藥）（1）對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。（2）既往有過敏癥狀體質患者。（3）嚴重腎損害患者[應適當調節給藥量和給藥間隔并參照[藥代動力學]項）。（4）經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。（5）老年患者，參照（6）被診斷為偽膜結腸炎的腹瀉患者。2、重要且基本注意（1）遵醫師處方。（2）可能會引起休克，故應仔細問診。3、對臨床檢驗結果的影響。（1）試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，

1．由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用并進行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。3．口服本品時應飲用足量水分，空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達到有效血藥濃度。4．在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。5．對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。